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赛诺菲:FDA批准首个小型肾上腺素自注射器Auvi-Q用于致命性过敏反应

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 赛诺菲集团(Sonofi)周一表示,肾上腺素注射液Auvi-Q已获FDA批准用于易发过敏或有过敏史人群发生致命性过敏反应时的急症治疗。Auvi-Q是第一种且唯一一种压缩型肾上腺素自动注射器,同时,它附带语音及视觉指导以使患者及护理人员能够按步骤顺利实施注射程序。

2012-08-13

赛诺菲Lemtrada关键性头对头III期MS试验中击败默克雪兰诺Rebif

2012年11月1日电 /生物谷BIOON/ -赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)今天宣布,有关Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)的2项关键性III期临床试验的积极数据,已在线发表于《柳叶刀》(Lancet)。

2012-11-02

中外制药将实验性降糖药CSG452授权给兴和及赛诺菲

2012年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本中外制药(Chugai)今天宣布,已与日本兴和(Kowa)株式会社及法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)签署了授权协议,将该公司初始化合物SGLT2抑制剂CSG452授权给后2家公司。目前,CSG452处于临床开发,用于2型糖尿病的治疗。瑞士制药巨头罗氏(Roche)拥有兴和的大多数股权。

2012-10-31

赛诺菲重磅药物Lemtrada申请遭遇阻碍

2012年8月28日 讯 /生物谷BIOON/-- Genzyme公司向FDA提出申请将Lemtrada作为一种新的治疗多发性硬化症的药品,然而这一新药申请被FDA驳回,并告知这一申请需要重写供FDA进行评估。 赛诺菲和Genzyme同时收到了来自FDA的官方文件。FDA向赛诺菲指出其子公司需要修改其演示文稿。

2012-08-28

赛诺菲进军印度动物保健市场

2012年10月10日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)宣布,将进军印度动物保健市场,这一举动使赛诺菲成为印度动物保健中的最新的重要参与者。 赛诺菲印度公司副总裁兼常务董事Shailesh Ayyangar称:“将把赛诺菲旗下全球动物保健部门梅里亚(Merial)公司的产品推进印度市场,这些产品包括用于牛、小动物、家禽的兽药、疫苗,以及宠物产品。

2012-10-11

赛诺菲6合1疫苗Hexyon/Hexacima获欧盟委员会批准

2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --近日,赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部——赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)宣布,6合1儿科疫苗Hexyon/Hexacima获欧盟委员会(EC)批准,用于6周及以上儿童的初次免疫(primary vaccination)及加强免疫( booster vaccination)。

2013-04-25

FDA授予赛诺菲抗体药物KB001A快车道地位

2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部——赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)和KaloBios制药今天宣布,FDA已授予KB001A快车道地位(Fast Track designation),这是一种抗体片段,旨在开发用于机械通气(mechanically-ventilated)患者,保护患者免受铜绿假单胞菌(PA)引发的细菌性肺炎。

2013-04-25

赛诺菲乐沙定®成为全球首个获批的肝癌系统化疗药物

医药健康企业赛诺菲宣布,旗下乐沙定于2013年3月12日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于"不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗"的适应症,成为全球首个获批的用于肝癌系统化疗的药物,为晚期肝细胞癌这一具有中国特色癌症的治疗带来了突破与希望。 我国每年肝癌发病人数超过40万,占全球的55%;肝癌可以称为最具"中国特色"的癌症病种。

2013-04-02

Regeneron和赛诺菲哮喘药dupilumab有望成为改变游戏规则的药物

2013年5月22日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药21日宣布,在中度至重度过敏性哮喘(allergic asthma)患者中开展的有关实验性单抗药物dupilumab的IIa期临床试验取得了积极数据,研究的详细数据已在线发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)...

2013-05-22

赛诺菲SAR302503关键性III期JAKARTA研究达主要终点

2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)日前宣布,在骨髓纤维化(myelofibrosis,MF)患者中开展的有关选择性JAK2抑制剂SAR302503的关键性III期JAKARTA临床研究,各剂量组均达到了研究的主要终点。该项研究的主要终点是评价脾脏体积减小≥35%的患者比例。,该项试验中不良反应事件与此前报道的相关研究一致,主要包括贫血、腹泻、恶心和呕吐。

2013-05-21