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一线治疗肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂3期临床数据积极

 日前,再生元(Regeneron)公司宣布,中期数据分析表明,与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出显着优于化疗的良好疗效。目前,Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药,或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。无论在世界范围内还是在中国,肺癌都是导致癌症死亡

2019-11-08

一线治疗肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂3期临床数据积极

  日前,再生元(Regeneron)公司宣布,中期数据分析表明,与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出显着优于化疗的良好疗效。目前,Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药,或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。无论在世界范围内还是在中国,肺癌都是

2019-11-07

赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准,用于≥65岁老年群体

2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent(高剂量四价,流感疫苗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于年龄在65岁及以上的老年人群。Fluzone® High-Dose(流感疫苗)于2009年被FDA批准作为一种三价流感

2019-11-06

赛诺菲基础胰岛素Toujeo(U300)首个儿科III期研究疗效&安全性媲美来得时U100

2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日在波士顿举行的国际儿童和青少年糖尿病协会(ISPAD)第45届年会上公布了评估Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)和甘精胰岛素100U/mL(Gla-100)治疗I型糖尿病儿童和青少年(6-17岁)患者III期EDITION JUNIOR研究的数据。该研究是在这一组患者中比较Toujeo和Gla-100

2019-11-05

赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获欧盟批准

2019年10月30日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:作为鼻内皮质内固醇的一种附加疗法,用于治疗系统性皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够疾病控制的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。值得一提的是,Dupixent是欧洲批准治疗这类患

2019-10-30

赛诺菲与Lexicon终止Zynquista开发合作

 日前,赛诺菲和Lexicon达成了一致意见,宣布终止SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista 的合作计划。只是此次分手并不便宜,赛诺菲为此支付了2.6亿美元。2015年11月,赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协议,合作开发用于1型和2型糖尿病的Zynquista(sotagliflozin)。然而Zynquista在三项III期临床试验中的表现

2019-09-16

诺和诺德Tresiba在与赛诺菲Toujeo的头对头试验中错过主要终点

目前,诺和诺德Tresiba(德谷胰岛素)正在与赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素,U300)争夺下一代基础胰岛素市场的霸主地位。虽然诺和诺德一直希望能够在竞争中脱颖而出,但最新的试验结果却并不如人意。当地时间9月19日,诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上宣布,Tresiba在一项与赛诺菲Toujeo的关键头对头试验中错过了主要终点。结果显示,与Toujeo相比, Tresiba在36周的

2019-09-21

赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent欧盟即将批准

2019年09月23日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:作为鼻内皮质内固醇的一种附加疗法,用于治疗系统性皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够疾病控制的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成

2019-09-23

诺和诺德Tresiba(德谷胰岛素)降血糖疗效优于赛诺菲U300(甘精胰岛素)、低血糖风险更低!

2019年09月21日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在巴塞罗那召开的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了头对头临床研究CONCLUDE(NCT03078478)的新数据。这是一项随机、开放性、达标治疗多国研究,共入组了1609例2型糖尿病成人患者,评估了Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)与赛诺菲公司的甘精胰岛素U3

2019-09-21

诺华每月一次ofatumumab头对头III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!

2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议上公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症(MS)的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to-head,H2H)研究,在复发型多发性硬化症(RM

2019-09-19