药品安全“十二五”:全面提高仿制药质量
《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称规划)2月13日公布,这是我国第一个关于药品安全的独立规划。按照规划,到“十二五”末,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 规划精目标、高标准、重接轨、强监管,亮点突出、特点鲜明。 规划提出,将从6个方面提供保障,促进规划顺利实施。
2012-02-16
FDA:四批次导尿管质量不合格
近日,国家药监局发布公告称:4批次导尿管质量不合格。国家食品药品监督管理局近日发布2011年第4期国家医疗器械质量公告,公布了对导尿管产品进行质量监督抽验的结果,在抽验的165批次导尿管产品中,有4批次产品质量不合格。 公告显示,此次抽验产品涉及生产企业113家,4批次不合格产品不合格项主要涉及无菌性和球囊可靠性。
2012-02-14