国家药品质量公告(2011年第2期,总第86期)
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第59号 国家药品质量公告 (2011年第2期,总第86号) 为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对氟哌啶醇制剂等17个国家基本药物品种,以及苦参素注射液等4个其他制剂品种进行了质量抽验。
Med:禁烟有助于提升全社会新生儿质量
近日,英国格拉斯哥大学等机构的研究人员在美国新一期学术刊物《科学公共图书馆—医学》(PLoS Medicine)上报告说,他们调查了从1995年到2009年间苏格兰地区超过70万名生育了孩子的妇女的情况,并以2006年苏格兰颁布公共场所禁烟令为界,对前后两个时期的相关数据进行了分析对比。 结果显示,在颁布禁烟令后,这些育龄妇女的吸烟率出现下降,从约25%降到约19%。
关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知
国食药监安[2011]366号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强对药品生产质量管理规范检查员的聘用及考评管理,规范药品生产质量管理规范检查员检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施。国家食品药品监督管理局组织制定了《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》,现予印发,自发布之日起施行。
关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知
国食药监安[2011]365号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理,进一步规范检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订,现予印发,自发布之日起施行。
国家食药监局发布2011年第2期国家医械质量公告
日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业。经检验,1034批次产品被抽验项目合格,16批产品被抽验主要项目不合格。
国家药监督局发布2011年第2期国家医疗器械质量公告
日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业。经检验,1034批次产品被抽验项目合格,16批产品被抽验主要项目不合格。
:耶鲁大学林海帆等揭示精子质量控制秘密
p53与DNA形成的复合物示意图,图片来自维基共享资源。 美国耶鲁大学研究人员发现“基因组护卫者(guardian of the genome)”如何在精子产生过程中和可能也在很多其他细胞中进行质量控制。2012年2月16日,这项研究在线发表在《细胞》子刊Current Biology期刊上,从而为开发出新的节育和不育治疗方法提供可能,甚至为开发出对抗很多癌症类型的新方法提供启示。
Sci Transl Med:生物工程改造的干细胞可改善肾移植患者的生活质量
近日,国际著名杂志Science Translational Medicine在线刊登了国外研究人员的最新研究成果“Chimerism and Tolerance Without GVHD or Engraftment Syndrome in HLA-Mismatched Combined Kidney and Hematopoietic S
卫生部2012年《结直肠癌诊疗质量控制指标(试行)》
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 为规范我国结直肠癌诊疗行为,提高结直肠癌诊疗水平,改善结直肠癌患者预后,保障医疗质量和医疗安全,2010年10月,我部制订下发了《结直肠癌诊疗规范(2010年版)》(以下简称《规范》),并于2011年5月下发《卫生部办公厅关于开展结直肠癌病例信息登记工作的通知》(卫办医政函〔2011〕428号)...
十二五医药工业增长目标持稳 更注重提升质量效益
医药工业“十二五”加快转型升级 “十二五”医药工业的发展符合我国工业转型升级的总体要求,将从规模增长转向质量效益的提升 医药工业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域。近日,工信部发布《医药工业“十二五”发展规划》(以下简称《规划》),明确了该领域到2015年的发展目标和任务。 “十一五”期间我国医药工业实现了快速发展。