再鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：尼拉帕利，niraparib/ZL-2306）新药申请（NDA）优先审查资格，该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解（部分缓解或完全缓解）的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，无论肿瘤BRCA
Theravance公司去甲肾上腺素再摄取抑制剂TP-9855进入III期临床
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance Biopharma是一家多元化的生物制药公司，其核心目的是创造有助于改善严重疾病患者生活的药物。近日，该公司宣布，评估ampreloxetine（TD-9855）治疗有症状的神经源性体位性低血压（nOH）的注册III期研究已进行了首例患者用药。TD-9855是一种实验性、每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂（NRI），目前正开
波士顿科学Rezum水蒸气疗法微创治疗良性前列腺增生（BPH）显著改善症状和生活质量
2019年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --波士顿科学公司（Boston Scientific）近日宣布，一项随机临床研究数据表明，Rezum水蒸气疗法作为一种微创疗法治疗良性前列腺增生（BPH）患者，在治疗4年内提供了持续的效果，并保持了患者的性功能。这些研究已于近日在线发表于国际期刊《Urology》，在治疗期间，患者的症状和生活质量继续得到显著和持续的改善。研究结果详见：Rezūm
降压药安全性再受关注，哪些降压药是安全的？
2019年1月8日，浙江华海药业股份有限公司发布《关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况公告》，公告显示由其生产的27批次厄贝沙坦原料检测结果超出可接受限度标准。浙江华海药业决定召回受影响批次的原料药和制剂产品。2019年1月14日，有相关媒体发布报道《法国召回含可能致癌物的降压药》，报道称：一家位于法国里昂的制药厂发现，厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺（NDMA）和N-亚硝基二乙胺（
肠道菌群再显神功，竟可保护心脏！
近期，国际著名心血管杂志、美国心脏协会期刊《Circulation》发表一项研究，给高血压模型小鼠口服丙酸盐，可通过调节免疫、改善系统性炎症，减轻高血压造成的心血管损伤。而肠道菌群分解膳食纤维可以生成丙酸盐。西方谚语说，“You are what you eat”（人如其食，指饮食可反映一个人性格与生活环境）。但在很大程度上，我们的健康状况还取决于肠道菌群。这是因为肠道菌群有助于人体利
吉利德近8亿美元再投NASH研发 这次是与韩国Yuhan合作
1月6日，吉利德科学和韩国Yuhan公司宣布，两家公司已经签订了一项许可和合作协议，将共同开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）所致晚期纤维化的新治疗方案。根据这项协议，吉利德将获得全球开发和商业化新型靶标并未披露的小分子的权利，但在韩国，Yuhan仍将保留某些特定产品的商业化权利。Yuhan和吉利德将联合开展临床前研究，吉利德将负责全球临床开发。就这一协议而言，Yuhan将得到1
再鼎医药香港上市肿瘤电场治疗产品Optune
再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB）今天宣布，用于多形性胶质母细胞瘤（GBM）的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。再鼎医药今天宣布，用于多形性胶质母细胞瘤（GBM）的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。香港是继美国，欧洲和日本之后第四个上市该治疗方案的市场。Optune也是继治疗卵巢癌的PARP抑制剂则乐（尼拉帕利）后再鼎医药上市的第二款产品。作为一种全
最新年度盘点：一致性评价通过药物名单！
中国是仿制药大国，在我国现有约17万个药品批准文号中，95%以上是仿制药。对此，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。但不得不说的是，长期以来，由于我国仿制药生产领域缺乏高水平的质量标准和质量控制体系，且全行业普遍以低成本运行，导致获批上市的部分
打造“健康关护全程”生态圈，飞利浦与百洋医药合作再升级
今天，百洋医药集团与飞利浦在战略合作一周年之际再度联合宣布合作再升级，致力于进一步资源整合，通过新分销渠道网络和创新商业模式，融合个人健康管理和专业医疗护理，再打造“健康关护全程”共融生态圈。今天，百洋医药集团与飞利浦再度联合宣布合作再升级，致力于进一步资源整合，通过新分销渠道网络和创新商业模式，融合个人健康管理和专业医疗护理，再打造“健康关护全程”共融生态圈。根据最新签署的协议，百洋将成为飞
2018年终盘点：那些经过一致性评价的药物
前言作为一名药学专业的编者，记得一位药物化学领域的资深教授曾经对我们这些学生说，自己患有心脏病，一直以来都是服用国外原研药，从来不会服用国内企业生产的药物，因为根本不相信这些仿制药。试问，当一位资深的药物学领域的专家都不信任我国自己生产的药物，那民众如何信任这些药物呢？以至于我国仿制药面临着“安全但无效”的局面，为了扭转这一局面，原国家食药监总局（CFDA）2016年公布的《2018年底前须完成仿