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基石药业洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批

1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

2022-01-04

年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批

12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

2021-12-28

奕凯®荣获2021年度最受关注创新药物/疗法

历时四个月,经过严格的推荐参评、报名筛选、网络投票以及专家评审,“2021新浪医药年度总评榜”榜单正式揭晓。

2021-12-22

赛诺菲新型抗心律失常药物「决奈隆」在华获批

   作为一种新型抗心律失常药物,迈达龙®在维持窦性心律和降低房颤复发方面更加有效。

2021-12-22

辉瑞/BioNTech向欧盟提交Comirnaty 12-15岁人群长期数据:疫苗效力100%!

2228例试验参与者中,30例有症状COVID-19病例均来自安慰剂组,Comirnaty组为0例。

2021-12-26

欧洲药品管理局授予杰特林etranacogene dezaparvovec加速评估资格!

etranacogene dezaparvovec是一种基于腺相关病毒5(AAV-5)的基因疗法。

2021-12-18

诺华多发性硬化新药奥法妥木单抗(全欣®)在中国获批

  2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

2021-12-22

基石药业同类首创药物艾伏尼布一线治疗急性髓系白血病重磅数据将在ASH年会公布

12月11日至14日,全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一--美国血液学会(ASH)第63届年会在美国亚特兰大召开。

2021-12-12

赛诺菲/再生元Dupixent(必妥)治疗6个月-5岁儿童疗效显著!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2021-12-18