AZ抗CTLA-4单抗终迎曙光 贯续治疗肝癌mOS超18个月
阿斯利康的肿瘤免疫疗法抗CTLA-4单抗tremelimumab经历了一系列的临床失败，这些失败使该药至今仍无法上市。然而，来自一项新的II期研究结果显示，该公司可能能够以一种新的方式来使用这款药物。上周末，阿斯利康在ASCO虚拟年会上公布了一项II期研究，该研究在先前接受过治疗的肝细胞癌患者中开展，评估了单次300mg初始剂量的tremelimumab、随
复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药获欧盟CHMP推荐批准
5月31日，复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited（“Accord”）共同宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极审评意见，建议批准HLX02（注射用曲妥珠单抗）用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌，以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌的上市销售许
GSK红斑狼疮新药贝利尤单抗新适应症申报上市
3月3日，GSK的贝利尤单抗（Belimumab，商品名：Benylsta/倍力腾）用于治疗狼疮性肾炎的新适应症申报上市（受理号：JXSS2000003/4）。贝利尤单抗是60年来首个红斑狼疮新药，2019年7月获批在国内上市。治疗狼疮性肾炎III期临床试验取得整体阳性结果目前在全球，贝利尤单抗尚未被推荐用于治疗重度活动性狼疮肾炎（LN）患者，此次提交上市申
CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab欧盟进入审查，治疗B细胞肿瘤疗效强劲!
2020年05月25日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys和Incyte近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理tafasitamab（MOR208）的营销授权申请（MAA），该MAA寻求批准tafasitamab联合来那度胺，用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括源于低
罗氏IL-6单抗satralizumab在视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人和青少年中具有长期安全性！
青少年群体尚无批准的药物。satralizumab皮下注射120mg在4周内实现IL-6信号的持续抑制。接受相同剂量和频率的青少年表现出与成人基本一致的获益风险特征。
诺华可善挺®（司库奇尤单抗）在中国获批第二个适应症，治疗强直性脊柱炎！
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --诺华制药（中国）今日宣布，可善挺® （英文商品名：Cosentyx，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）的成年患者。这是可善挺®继2019年3月批准用
武田抗体药物偶联物(ADC)Adcetris(安适利，维布妥昔单抗)获中国正式批准！
Adcetris已批准6个成人适应症，该药是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC)，已成为CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物！
CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab治疗B细胞肿瘤疗效强劲，总缓解率58.8%
2020年05月16日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys和Incyte近日联合公布了正在进行的单臂、开放标签II期L-MIND研究的长期随访结果。该研究在先前已接受至少一种但不超过3种疗法（包括一种抗CD20靶向疗法，如利妥昔单抗）、没有资格接受大剂量化疗（HDC）和随后的自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r D
临床试验表明抗关节炎药物托珠单抗有望用于治疗重症COVID-19患者
2020年5月11日讯/生物谷BIOON/---据在法国开展的一项临床研究，抗关节炎药物托珠单抗（tocilizumab）在预防重症COVID-19患者的极端炎症方面显示出早期的希望。这项临床研究发现，与对照组患者相比，这种抑制人体天然免疫反应的药物可以“显著”减少死亡或接受生命支持干预的人数。这项临床研究由巴黎大学医院信托基金（AP-HP）进行，研究对象为1
西安杨森宣布首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅®（古塞奇尤单抗）在华上市！
2020年4月21日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，旗下特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液，英文商品名：TREMFYA®，Guselkumab）已在中国上市，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。特诺雅®是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂，通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合，破坏IL