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  • ESC 2019:诺华Entresto治疗射血分数保留心力衰竭(HFpEF)在亚组中显示更大临床受益!

    2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)全球性III期临床研究PARAGON-HF的全部结果。该研究在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者中开展,评估了Entresto相对于缬沙坦(valsartan)的疗效和安全性。结果显示,与缬沙坦相比,Entr

  • 诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极

    诺华(Novartis)公司宣布,其人源化的CD20抗体ofatumumab,在治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者的3期临床试验中达到主要终点,ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症(MS)的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批,ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。MS是中枢神经系统(CNS)的一种慢性疾病,通过炎症和组织损

  • 多发性硬化症新药!诺华每月一次ofatumumab头对头III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!

    2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to-head,H2H),在复发型多发性硬化症(RMS)患者中开展,评估了每月一次皮下注射20mg剂量ofatumumab与口服药物每日一次口服Aub

  • 紧追诺华Cosentyx!礼来新型抗炎药Taltz获美国FDA批准第三个适应症,治疗强直性脊柱炎(AS)

    2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Taltz(ixekizumab)80mg/mL注射液,用于活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准也标志着Taltz在美国监管方面获准的第三个适应症,该药于2016年3月首次获批,用于治疗

  • 预防偏头痛 诺华重量级新药在中国获批临床

    8月1日,中国国家药监局药品审评中心最新公告,由诺华(中国)生物医学研究公司递交用于预防成人偏头痛的erenumab注射液获得临床试验默示许可。Erenumab是FDA批准的第一个预防性偏头痛治疗药物,由诺华(Novartis)和安进(Amgen)联合开发,去年5月在美国获批上市,通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP,一种参与偏头痛发作的分子)的活性发挥作用。该药曾入选科睿唯安出品的《2018最值得

  • 重大挫折!诺华重磅心衰药Entresto治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)III期临床失败

    2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)全球性III期临床研究PARAGON-HF的顶线结果。该研究在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者中开展,评估了Entresto相对于缬沙坦(valsartan)的疗效和安全性。结果显示,在降低心血管死亡和总体

  • 首个早产儿视网膜病变(ROP)治疗药物!诺华Lucentis第7个适应症获欧盟CHMP推荐批准

    2019年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)眼科药物Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Lucentis(10mg/mL)用于治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种罕见的眼病,也是导致儿童失明的主要原因。现在,CHMP的审查意见将递

  • 新官上任交易频频!吉利德从诺华授权3款病毒学资产,治疗鼻病毒、流感、疱疹病毒

    2019年07月22日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,已从诺华授权了3个临床前抗病毒项目,包括有潜力治疗人类鼻病毒、流感病毒和疱疹病毒的研究性药物。根据协议,吉利德将获得开发和商业化新型小分子针对3个未公开靶标的独家全球权利。诺华将收到一笔未披露的首付款,在完成特定的开发和商业化里程碑后将获得额外2.91亿美元的潜在里程碑付款,以及基于产品净销售额的特

  • 特大喜讯!诺华多发性硬化创新药捷灵亚®(Gilenya,芬戈莫德)中国获批

    2019年07月20日/生物谷BIOON/--诺华制药(中国)近日宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚® (Gilenya,通用名:fingolimod,芬戈莫德)用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗(DMT)方法。捷灵亚®也于2018年被国家药品监督管理局药品审评

  • 乳腺癌靶向药物!诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获英国NICE批准,治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者

    2019年07月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)在英国监管方面近日迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐Kisqali用于国家卫生服务系统(NHS),联合氟维司群(fulvestrant),用于既往已接受内分泌疗法的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌女