新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第二版）发布
3月4日，国家卫健委发布关于印发新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第二版）的通知：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，军队各大单位： 为进一步做好新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗工作，提高治愈率，我们组织专家在总结、分析前期治疗工作的基础上，对治疗方案进行修订，形成了《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第二版）》。现
关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：为进一步做好新型冠状病毒肺炎病例诊断和医疗救治工作，我们组织专家在对前期医疗救治工作进行分析、研判、总结的基础上，对诊疗方案进行修订，形成了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》。现印发给你们，请参照执行。各有关医疗机构要在医疗救治工作中积极发挥中医药作用，加强中西医
关于新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）的解读
2020年2月5日国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》（以下简称“诊疗方案第五版”，现将主要内容解读如下。2019年12月以来，湖北省武汉市陆续发现了多例新型冠状病毒感染的肺炎患者，随着疫情的蔓延，我国其他地区及境外也相继发现了此类病例。目前报告的病例多数有武汉居住史或旅行史，在个别地区已发现无武汉旅行史病例。现已将该病纳
新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）
根据《方案》，新型冠状病毒主要传播途径为呼吸道飞沫传播，亦可通过接触传播。此外，《方案》指出，潜伏期一般3~7天，最长不超过14天；多数患者预后良好，儿童病例症状相对较轻；儿童及婴幼儿也有发病；新型冠状病毒与SARS同源性达85%。《方案》称，疑似病例中具有以下病原学证据之一者：呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知新型冠状病毒高
国家卫健委发布新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）
今日（1月23日），为进一步指导全国科学规范做好新型冠状病毒感染的肺炎病例诊断和医疗救治工作，国家卫健委组织专家对诊疗方案进行修订，形成《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）》。
国家食药监械注册司发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）
关于征求《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）意见的函食药监械管便函〔2018〕44号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位： 为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，经过广泛调研和深入研究，我司组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，请于2018年10月
口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点 （附与“征求意见稿”的对比）
8月17日晚，CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”，下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”，
袁宝珠：《干细胞临床研究管理办法 (试行)》中的"质量检验"
2015年11月10日讯/生物谷BIOON/--11月05日，由生物谷主办的2015（第七届）干细胞技术与临床转化论坛在上海君衡城市酒店举行。来自中国食品药品检定研究院的袁宝珠主任在会议上发表了题为"《干细胞临床研究管理办法 (
《干细胞临床研究管理办法（试行）》中的‘质量检验’——（第七届）干细胞技术与临床转化论坛
本次会议确认出席的嘉宾有：韩英、李劲松、张曦、韩忠朝、裴雪涛、栾佐、胡以平、金颖、徐国彤、王智崇、孙凌云、母义明、惠利健、莫显明、袁宝珠 、王建安、景乃禾、杨黄恬、王小方、李光申、杨晓凤21位嘉宾进行讨论。
