诺和诺德与Pharmacyclics签署凝血因子VIIa抑制剂许可协议
2012年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德（Novo Nordisk）与Pharmacyclics公司签署了一项许可协议，获得了将凝血因子VIIa（FVIIa）分子抑制剂用于特定用途的权利。 根据协议条款，诺和诺德将获得PCI-27483的全球性权利，开发用于特定非肿瘤相关用途。诺和诺德将把该抑制剂作为一种辅料用于其生物制药部门一种未命名的产品中。
武田及日本住友制药向EMA提交Latuda上市许可申请
2012年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --武田（Takeda）与日本住友制药（Dainippon Sumitomo Pharma）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已确认接受审查Latuda（lurasidone HCl）的上市许可申请（MAA），该申请由武田全球研发中心（欧洲）提交。 Lurasidone是日服一次的非典型抗精神病药物，由日本住友制药发现和开发。
2012年上半年生物技术Top20许可协议
大多数生物技术行业的分析师们近来一直持续关注着该行业越来越少的资本流入。但是如果你看一下许可交易的话，你就会发现一些导致资本减少的关键原因。 德勤（Deloitte Recap）回顾了今年上半年生物技术行业的许可交易，总金额达到了88亿美元，其中包括64亿美元公开的里程金。这个数字比去年同期下降不少，去年上半年的交易金额为136亿美元，其中宣布的里程金为83亿美元。
诺和诺德向EMA及FDA提交turoctocog-α上市许可申请
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德（Novo Nordisk）今天宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）及美国食品药品监督管理局（FDA）提交了turoctocog-α（NN7008）的上市许可申请（MAA），该药是第三代重组凝血因子VIII，利用了最新的基因重组及蛋白纯化技术，用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。
拜耳向欧盟提交透明版低剂量避孕贴上市许可申请
2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，在欧盟提交了一种新版透明低剂量避孕贴片（炔雌醇/孕二烯酮）的上市许可申请。 “一旦获批并推进市场，我们的避孕贴将为追求美学、便利、每周透皮应用低剂量激素的女性提供一种新的避孕选择，”拜耳CMO Flemming Ornskov说道。
勃林格殷格翰向EMA提交首个肿瘤学药物afatinib上市许可申请
2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）今天宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了afatinib的上市许可申请（MAA），这是首个不可逆ErbB家族阻断剂，用于EGFR（ErbB）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
灵北向EMA提交抗抑郁药vortioxetine上市许可申请
2012年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --灵北（Lundbeck）今日宣布，已通过集中审批程序向欧洲药品管理局（EMA）提交了其新型多模式抗抑郁药vortioxetine（Lu AA21004）的上市许可申请（MAA）。 Vortioxetine属于新一代抗抑郁药，被开发用于重度抑郁症（major depressive episodes，MDE）患者的治疗。
杨森向FDA提交静脉配方Simponi生物制品许可申请
2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --杨森（Janssen）今天宣布，已向FDA提交了一种实验性静脉输注配方抗肿瘤坏死因子（TNF）-alpha SIMPONI（golimumab，戈利木单抗）的生物制品许可申请（BLA），寻求批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。 RA是一种慢性自身免疫性疾病，能引发关节疼痛、僵硬及炎症，并可能导致不可逆的关节损伤。
德国默克撤销爱必妥NSCLC新适应症上市许可申请
2012年9月18日 电 /生物谷BIOON/ --默克（Merck KGaA）今天宣布了一项战略决策，自愿撤销已向欧洲药品管理局（EMA）提交的爱必妥（Eibitux，西妥昔单抗）用于晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）新适应症的上市许可申请（MAA）。该决定是基于来自EMA要求提供进一步数据的反馈意见。
Aveo向FDA提交抗癌药tivozanib上市许可申请
2012年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --Aveo制药与合作伙伴安斯泰来（Astellas）周五宣布，已向FDA提交了tivozanib的上市许可申请（MAA），用于治疗晚期肾细胞癌，这是一种最常见类型的肾癌。 Tivozanib是一种片剂，日服一次。这2家公司也正在研究将该药用于其他几种类型的癌症。