打开APP

Valimo移动身份让芬兰全国健康服务平台实现移动身份安全登录

移动身份证认证领域的全球领先企业Valimo已经与芬兰领先的电信服务提供商Elisa携手为全国性健康服务平台Taltioni实现强有力的移动登录与终端用户认证。Taltioni是芬兰一家宣传开放式健康服务生态系统的健康服务合作社,也是Elisa在该项目中的客户。Elisa多年的移动服务业务经验加上Valimo强大的移动身份证专长,使得用户能够随时随地访问Taltioni的电子健康服务。

2014-02-07

国家食品药品监督管理总局关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业工业产品生产许可证的公告(第31号)

国家食品药品监督管理总局公告 2013年第31号 关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂 企业工业产品生产许可证的公告 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》,鉴于企业申请注销或者生产许可证有效期届满未延续,决定对盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业的4个工业产品生产许可证予以注销(名单见附件)。

2013-09-26

关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知

2011年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:   根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求,为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位(以下称在华申报责任单位)备案与变更有关事项...

2011-10-08

FDA接受审核BTG glucarpidase生物制品许可申请

日前,FDA接受审查位于英国的BTG关于glucarpidase的生物制品许可申请(BLA)。 Glucarpidase是一种实验性药物,主要针对由于肾功能受损引起的有毒甲氨蝶呤水平的迅速和持续减少。 此外,该机构已经授予glucarpidase的申请优先审查资格。

2011-10-08

强生向欧盟提交血癌药物Ibrutinib上市许可申请

2013年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)10月30日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了抗癌药物Ibrutinib的上市许可申请(MAA),寻求批准用于复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)或复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者的治疗。

2013-11-01

PneumRx, Inc.获美国食品与药物管理局许可

PneumRx, Inc. 获美国食品与药物管理局许可,将启动 RePneu LVRC 系统关键性临床试验 研究结果将用来支持 RePneu LVRC 系统的上市前许可申请 加州山景城2012年5月15日电 /美通社亚洲/ -- 致力于促进肺病治疗创新和改进的医疗设备公司 PneumRx, Inc. (http://www.pneumrx.com) 今天宣布...

2012-05-15

ImmunoCellular公司ICT-121 I期临床试验IND获FDA许可

7月25日,美国ImmunoCellular治疗公司(IMUC)宣布,FDA批准其由医生发起的研究性新药(IND)申请以开展ICT-121 I期临床试验。 该研究将首先在多达20例复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM,恶性度最高且最常见的脑瘤)患者中进行疫苗试验。 ICT-121是IMUC公司研发的靶向CD-133的基于树突状细胞的新疫苗,已知CD-133是会在多种实体肿瘤中高表达的抗原。

2012-07-27

华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可

3月18日,华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度,要求从起始物料开始,对整个原料药生产过程进行严格控制,且须有完善的文件记录。

2013-04-01

SFDA向陶氏化学公司颁发进口药品注册

陶氏化学公司(以下简称“陶氏”)近日宣布:公司已获得国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证(IDL),获准在市场上出售由其生产的品牌为CARBOWAX? SENTRY的聚乙二醇(PEG)产品。此次申请的成功使陶氏成为制药领域第一家获得此类批准的跨国公司,从而可以更好地服务中国医药市场。本次获批产品包括PEG1000,PEG1450,PEG3350,PEG4000和PEG8000等多个牌号。

2013-01-21