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荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可

维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路

2022-02-23

吉利德Veklury(瑞德西韦):在住院儿科患者中显示出高疗效,康复率83%!

在2/3期研究中,85%的患者表现出临床改善、康复率为83%。

2022-02-18

吉利德抗病毒药物Veklury(瑞德西韦):对奥密克戎变异株保持抗病毒活性!

Veklury对多种SARS-CoV-2变异株具有抗病毒活性,包括奥密克戎。

2022-02-12

Nature:罗哲西等人揭示蝙蝠的回声定位演化

  蝙蝠的系统发生学(结合基因组数据分析演化分类的学科)特征表明,它们的回声定位要么是在阴翼手亚目(Yinpterochiroptera,包含大蝙蝠和小蝙蝠的一个亚目,主要通过视觉导航)和阳翼手亚目(回声导航的小蝙蝠物种)中独立演化出来的,要么是在蝙蝠祖先中演化出来过一次,后来一些阴翼手亚目物种失去了这种特性。但这种分类方法是有争议的,因

2022-01-28

优时比Briviact(布瓦西坦)和Vimpat(拉考沙胺)获欧盟CHMP推荐批准:治疗2-4岁患者!

CHMP推荐批准2款药物,用于2-4岁儿科群体,治疗部分发作性癫痫(POS)。

2022-02-12

Science子刊:利用纳米颗粒递送帕博西尼和沙帕色替有望更有效治疗髓母细胞瘤

在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳大学莱恩伯格综合癌症中心的研究人员证实两种作为靶向抑制剂的药物的新型组合使用,当以纳米颗粒制剂的形式递送时,延长了患有髓母细胞瘤(medulloblastoma,也称为成神经管细胞瘤)的小鼠的生存期。

2022-01-31

荣昌生物泰它西普新进展!治疗原发性干燥综合征国内Ⅱ期临床研究获积极结果

  1月24日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(09995.HK)宣布,其自主研发的全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱®),用于治疗原发性干燥综合征患者的国内Ⅱ期临床研究获得积极结果。

2022-01-25

荣昌生物泰它西普、维迪西妥单抗开出首张医保处方

2022年1月1日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》正式实施。由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的两款世界级生物新药泰它西普(泰爱®)、维迪西妥单抗(爱地希®),迎来了首单“医保处方”。据悉,这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春、湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷开出。

2022-01-05

美国FDA批准扩大Veklury(瑞德西韦)适应症:治疗高危非住院COVID-19患者!

在3期研究中,与安慰剂相比,Veklury将COVID-19相关住院或全因死亡的风险显著降低了87%。

2022-01-23

FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格

1月13日,专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布,美国食药监局(FDA)已于1月11日授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格,用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。

2022-01-13