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葛兰素史克牛皮癣药物Sorilux补充新药申请获FDA批准

2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,旗下Stiefel公司Sorilux(calcipotriene,卡泊三醇,0.005%)泡沫剂补充新药申请(sNDA)获得了FDA的批准。该项sNDA扩大了Sorilux的适应症,使Sorilux可用于18岁及以上患者头皮牛皮鲜的局部治疗。目前还药对于18岁以下患者是否安全及有效还未知。

2012-10-01

Sleep:褪黑激素补充剂降低β-受体阻滞剂影响睡眠的副作用

2012年9月29日 电 /生物谷BIOON/ --在美国超过20万人服用β-受体阻滞剂,β-受体阻滞剂是常用的治疗心血管疾病、焦虑以及高血压的药物。这些患者很多人存在睡眠问题,这可能是β-受体阻滞剂的副作用导致的,因为这些药物抑制夜间褪黑激素的产生。 最近,布里格姆妇女医院(BWH)研究人员发现褪黑激素补充剂可显著改善服用β-受体阻滞剂高血压患者的睡眠质量。

2012-09-29

CHMP支持百时美及辉瑞Eliquis(阿哌沙班)产品特征概要补充

CHMP建议批准百时美和辉瑞抗凝剂Eliquis(阿哌沙班)产品说明书(SmPC)补充,该补充指出,心律失常患者在接受复律时,可继续服用阿哌沙班。

2014-05-05

安斯泰来提交特罗凯(Tarceva)补充新药申请

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,已向FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准特罗凯(Tarceva,erlotinib,厄洛替尼片)用于肿瘤中携带有EGFR激活突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药sNDA的提交,是基于III期EURTAC研究的数据。

2012-11-21

COCHRANE DB SYST REV:抗氧化补充剂或增加死亡率

动物模型与生理学模型研究表明,抗氧化补充剂有延年益寿的益处。一些观察研究也显示出抗氧化补充剂可能延年益寿,然而,其他的观察研究则显示出中性影响或有害影响。2008年以来的文献综述表明,抗氧化补充剂似乎增加死亡率。该综述现在还在更新。 当前证据不支持普通人群或各种疾病患者使用抗氧化补充剂。该综述包括78个随机临床试验。

2012-11-18

吃橄榄油补充剂或可防雾霾侵害血管

雾霾天空气质量差,人们都琢磨多吃哪些食物有助清咽利肺。殊不知,大气细颗粒物还会导致血管内皮功能障碍。而美国一项新研究提出,服用橄榄油补充剂有助抵消空气污染对血管的这种不良影响。

2014-05-27

Sci Transl Med:脑损伤者用膳食补充剂来对抗困倦

罹患创伤性脑损伤(TBI)的人在白天常常会有过度困乏,然而头部遭遇重击与嗜睡直接的关系仍然是一个谜。

2013-12-13

Cancer Prev Res:姜根补充剂有助预防结肠癌

Ginger root 据美国癌症研究协会《癌症预防研究杂志》上发表的一项研究,姜根补充剂能降低结肠发生炎症时的相关标志物,这表明姜根补充剂有可能用于预防结肠癌。 美国密歇根大学医学院的助理教授、公共卫生硕士Suzanna M. Zick和他的同事招募了30名患者,并随机分成两组,一组给予安慰剂,一组给予两克姜根补充剂,两组都给予28天。

2012-11-18

口服抗凝血剂Xarelto补充新药申请已提交FDA

扬森制药公司向美国食品药监局(FDA),提交了有关Xarelto (rivaroxaban)使用的补充新药申请(sNDA)。 Xarelto是一种口服抗凝血剂,能够降患有急性冠状综合症(ACS)心血病患者的发病率。 Xarelto药物的备选药对于预防和治疗由脑血栓引起的一系列病症都有很好的疗效。

2012-02-10