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BiogenIdec新型血友病治疗药已经向FDA提出申请

美国食品药监局(FDA)接受了Biogen Idec公司关于重组因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的生物制品申请(BLA),这是一种治疗B型血友病的药物。 运用公司独有的新型单体Fc重组技术,FIXFc能够为B型血友病患者提供长效止血的功效。 此次申请包括B-LONG III期的一个临床研究结果。该临床研究说明rFIXF能够提供比现在标准的治疗更加长效的止血效果,同时还能减少感染。

2013-04-02

Cell Metab:李校堃团队治疗糖尿候选药物FGF21研究上取得成果

上海 2013年5月22日电 /生物谷BIOON/ --5月7日,《Cell Metabolism》杂志全文发表了温州医学院李校堃教授课题组的最新研究成果:"Adiponectin Mediates the Metabolic Effects of FGF21 on Glucose Homeostasis and Insulin Sensitivity in Mice"(Cell Metaboli

2013-05-22

2012年第三季度药物临床结果报告或掀市场波澜

据Nature Drug Discovery 7月文章透露,在接下来的三个月,3个在研新药的初步临床研究数据将竞相出炉。值得一提的是,这3种在研药物所针对的均是之前未被证实过的分子靶点,因此在研发过程中面临着实质性的挑战。当然,积极的临床试验结果将会极大地改变上述3种药物以及其他同样针对新靶点的药物的前景。 首先是治疗老年痴呆的在研药物。

2013-01-30

百健艾迪A型血友病长效药物rFVIIIFc III期A-LONG研究达主要终点

2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天宣布,有关实验性A型血友病药物rFVIIIFc的III期临床研究(A-LONG)取得了积极数据,达到了研究的主要终点。rFVIIIFc是一种长效VIII因子-Fc融合蛋白。 A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究,在A型血友病患者中开展,评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。

2012-11-01

诺和诺德终止三期血友病药物Vatreptacog Alfa研发

2012年9月28日 讯 /生物谷BIOON/-- 在审查了三期实验数据之后,诺和诺德宣布终止vatreptacog alfa的继续研发,这是一种速效重组因子VIIa类似物,用于治疗血友病患者。这一决定参考了三期实验adept2的数据。今年8月9日,诺和诺德曾宣布,少数患者对这一试验药物产生了抗体,一例患者产生的抗体能够中和药效。

2012-09-29

GSK两年内有望获得14种药物关键结果

2012年12月04日电 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)周一揭开了其研发管线的下一个浪潮,称随着对重磅药物传统关注的转移,目前正在开发比过去更广泛的药物。GSK预计,在未来2年,将获得14种管线药物的关键性临床试验数据,包括2种新产品。如果这2种产品能起作用,有望改变当前癌症及心脏疾病的治疗方式。

2012-12-05

FDA授予易普森OBI-1治疗获得性A型血友病快速审查地位

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药商易普森(Ipsen)及美国合作伙伴Inspiration生物制药公司宣布,FDA已授予OBI-1用于获得性(acquired,又名后天性)A型血友病治疗的快速审查地位(fast track designation),该药是一种静脉注射重组猪凝血因子VIII(FVIII),目前正在评价用于获得性A型血友病患者的治疗...

2012-11-21

FDA批准拜耳Kogenate-FS用于A型血友病常规预防

拜耳抗血友病因子VIII(重组)Kogenate-FS新适应症获FDA批准,用于A型血友病成人患者的常规预防,以防止或降低出血发作的频率。

2014-05-14

拜耳2.52亿美元加码血友病基因疗法

6月23日,拜耳宣布将以2.52亿美元的价格获得Dimension公司用于治疗血友病的基因疗法项目,该项目处于I/IIa期。

2014-06-25

诺和诺德A型血友病新药NovoEight获FDA批准

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)生物制品许可申请(BLA)获FDA批准。FDA批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者:(1)出血事件的预防和治疗;(2)围手术期管理;(3)常规预防措施,以防止或减少出血发作的频率。

2013-10-21