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三款1类新药拟纳入突破治疗药物品种

近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,三款新药拟纳入突破性治疗品种,并进入为其一周的公示期。这三款新药分别是:Blueprint Medicines/基石药业RET抑制剂BLU-667胶囊(pralsetinib,普拉替尼),微芯生物多靶点多通路选择性激酶抑制剂西奥罗尼胶囊,迪哲医药EGFR抑制剂DZD9008片。(截图来源:CDE官网)其中,

2020-12-22

慢性肾脏病相关瘙痒(CKD-aP)突破性药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市!

Korsuva是一款突破性药物,在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。

2020-12-29

首个传染软疣治疗药物!Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)在美国申请上市!

传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。

2020-12-25

籼稻高温耐受性机制研究取得进展

随着全球气候变化,高温胁迫对作物的产量和品质的负面影响受到关注。高温造成作物幼苗死亡、结实率降低、产量减少,也会影响作物的品质。因此,挖掘水稻耐高温基因,对于改良水稻品种耐热性能以及未来作物的设计育种有重要意义。同时,温度也是影响水稻地理分布的一个重要因素。传统的籼粳稻由于起源地和种植范围的差异,对于温度的适应性有所差别,籼稻种植在温度较高的地区,一般对高温

2020-11-02

美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克倍力腾作为美国首款用于活动狼疮肾炎成人患者的药物

葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准倍力腾®(通用名:贝利尤单抗)用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮(SLE)引起的最常见的严重的肾脏炎症,可导致终末期肾病,需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。

2020-12-18

诺华开创siRNA降胆固醇药物Leqvio美国监管遭遇CRL,在欧盟获全球首批!

Leqvio是全球第一个降胆固醇siRNA药物,一年给药2次,可显著持久降低LDL-C。

2020-12-20

美国FDA授予诺华口服强效选择因子B抑制剂iptacopan突破性药物资格!

在许多补体驱动的疾病中,iptacopan有潜力成为第一个延缓疾病进展的补体通路抑制剂。

2020-12-17

诺华开创siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)获全球首个批准!

Leqvio是全球第一个降胆固醇siRNA药物,一年给药2次,可显著持久降低LDL-C。

2020-12-14

JMC:中国科学家发现或能有效治疗慢性阻塞肺病的新型药物

2020年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Medicinal Chemistry上题为“Discovery of (S)-2-(1-(4-Amino-3-(3-fluoro-4-methoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)propyl)-3-cyclo

2020-12-06