默克抗脑肿瘤药物Cilengitide三期临床试验失败
2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克公司宣告其开发的一种治疗侵袭性脑肿瘤的实验性药物——Cilengitide三期临床试验失败，未能提高胶质母细胞瘤患者的生存率。 Cilengitide作为整合酶抑制剂，它在这类新型靶向抗癌疗法中是最先进入三期临床研究的。 两年前，该公司MS药物cladribine失败后，该公司的研发似乎一直一蹶不振。
CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示
为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”（以下简称“信息平台”），实施药物临床试验登记与信息公示。
罗氏精神分裂症药物两项后期临床试验以失败告终
Clin Cancer Res：研究揭示癌症临床试验中药物组合疗法无效的原因
国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第1号）
国家食品药品监督管理总局公 告2013年 第32号 药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第1号） 根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》以及《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会联合会审...
国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第27号）
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第57号 药品临床试验机构资格认定公告（第27号） 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定中南大学湘雅三医院等8家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。
Anaeropharma公司抗胃癌药物即将在美国开展临床试验
东京Anaeropharma Science公司，将于3月份在美国开展一种由双歧杆菌辅佐的胃癌药物的临床试验。该生物科技公司正与日本制药巨头Eisai合作，将该药推向市场，根据Daily Yomiuri。此次临床试验将涉及60名患者，历时3年半。Anaeropharma公司用双歧杆菌来运载药物，这有助于药物到达并在实体瘤内靶向聚集，因为双歧杆菌能被吸引到缺氧环境中，正如实体瘤中的缺氧环境一样。
Threshold公司胰腺癌药物TH-302 IIb期临床试验结果喜人
Threshold Pharmaceuticals($THLD)公司今早称，在IIb期临床试验中，其胰腺癌实验性药物TH-302将晚期侵袭性胰腺癌的发展推迟了2个月。消息发布后，Threshold公司股价在数分钟内飙升了52%。
国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第28号）
2011年09月29日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第74号 药品临床试验机构资格认定公告（第28号） 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定浙江大学医学院附属儿童医院等9家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。
FDA解除对Insmed公司肺病药物Arikace临床试验的搁置
2012年5月7日，路透社报道，FDA第二次解除对Insmed公司实验性肺病药物Arikace相关临床研究的搁置，现在，该公司又可以恢复相关的临床研究。消息发布后，Insmed公司股价上涨47%。 Insmed公司一直在与FDA展开讨论，以最终确定在伴有假单胞菌（Pseudomonas）肺部感染的囊性纤维化（cystic fibrosis）患者中开展的一项后期研究的相关细节。