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英创远达(CASI)靶向药物ENMD-2076治疗三阴性乳腺癌 国际多中心二期临床试验在中国正式启动

2015年3月27日 讯 /生物谷BIOON/ --英创远达(CASI)制药(纳斯达克代码:CASI),致力于引进、开发和商业化创新药物,针对肿瘤及其他尚未满足的医疗需求,面向全球、着力于大中华地区市场,即日宣布,已在中国启动

2015-03-30

阿斯利康心血管药物Brilinta临床试验效果显著

近日一项临床试验表明,长期服用阿斯利康的Brilinta(替卡格雷)可以使具有心脏病或中风病史的患者的死亡率降低16%。

2015-03-16

美敦力最新药物洗脱支架进入临床试验阶段

美敦力公司宣布其最新的药物洗脱支架进入临床试验阶段。这个已获得CE认证的Resolut Onyx设备可以增加手术可见度,并且其更薄的设计能提高支架的传递性。但是最令人兴奋之处是血管更狭小的患者可以使用该设备,这一点将增加该设备的市场潜力。

2015-03-15

阿斯利康&礼来:阿兹海默症药物进入临床试验

阿斯利康和礼来两大巨头周一宣布,他们已经开始对一种试验性阿兹海默症药物进行临床试验,该药物试验前景很好,但仍存在风险,如果成功,有望起到减缓记忆衰退的作用。

2014-12-02

新型抗癫痫药物SAGE-547,临床试验初步见效

SAGETherapeuticsInc日前宣布,该公司用于治疗超难治型癫痫持续状态(SRSE)的新药SAGE-547临床试验结果阳性,结果表明该药物帮助了73%患有此类治疗不敏感型的严重癫痫患者,并使他们摆脱对麻醉剂的依赖。SAGE-547是一种称为四氢孕酮的神经类固醇,并且还是GABAA受体的调节剂,可以通过融入脑中GABAA受体发挥治疗SRSE的作用,这与其它抗惊厥药的作用机制不同。目前

2014-11-13

即将结束临床试验的全球重磅药物TOP 15

FierceBiotech发布《全球生物制药后期管线重磅药物TOP 15》榜单,百时美雄踞榜首,默沙东位列第二,其他多个制药巨头均有上榜,最大看点是阿斯利康的露脸和默沙东的回归。

2014-08-11

日本再爆4所大学药物临床试验造假丑闻

7月4日,Science以“假药试验玷污日本的临床研究”(FaultydrugtrialstarnishJapan’sclinicalresearch)为题,报道了近年来由日本4所著名大学主导的药物临床试验造假案,并断言“已上市药物研发中爆出的群发丑闻将迫使临床研究模式进行改革”。

2014-07-07

欧洲药品管理局积极筹备临床试验报告的公开化

欧洲药品管理局积极筹备临床试验报告的公开化

2014-06-15

SFDA批准先声药业启动单抗实验性药物APX003首个人体临床试验

2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --中国国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准美国Apexigen公司合作伙伴先声药业集团(Simcere Pharmaceutical Group)启动APX003(又名BD0801)的首个人体临床试验。 APX003/BD0801目前由Apexigen与合作伙伴先声药业在中国开发。

2012-11-19

J Pediatrics:研究者呼吁增加新生儿用药相关的药物临床试验

2012年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --临床药物试验是制药企业新药通过FDA的重要步骤,近日,刊登在国际杂志The Journal of Pediatrics上的一篇研究报告评估了儿童及初生婴儿的用药相关临床试验的缺少、以及制药商和研究者如何共同努力开发新的试验方法来使得儿童、初生婴儿的用药更加有效、安全。

2012-11-18