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即将结束临床试验的全球重磅药物TOP 15

FierceBiotech发布《全球生物制药后期管线重磅药物TOP 15》榜单,百时美雄踞榜首,默沙东位列第二,其他多个制药巨头均有上榜,最大看点是阿斯利康的露脸和默沙东的回归。

2014-08-11

日本再爆4所大学药物临床试验造假丑闻

7月4日,Science以“假药试验玷污日本的临床研究”(FaultydrugtrialstarnishJapan’sclinicalresearch)为题,报道了近年来由日本4所著名大学主导的药物临床试验造假案,并断言“已上市药物研发中爆出的群发丑闻将迫使临床研究模式进行改革”。

2014-07-07

欧洲药品管理局积极筹备临床试验报告的公开化

欧洲药品管理局积极筹备临床试验报告的公开化

2014-06-15

Invest New Drugs:治疗白血病的新药物成功通过I期临床试验

Houston Methodist和其他七所院校科学家发现一种新的化疗药物,针对非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病有治疗潜能,可对参加phase I临床试验的58例患者中大约三分之一的患者有效。

2014-05-29

日本官员:诺华未报告白血病药物尼洛替尼临床试验中的副作用

诺华正在日本面临另一项调查。仅仅一个月之前,一个日本律师小组发现诺华白血病药物尼洛替尼(Tasigna)的一项临床试验有严重不当行为,日本政府正在调查该公司是否违反法律,隐瞒了尼洛替尼副作用。

2014-05-19

药明康德为中裕新药生产的I艾滋病单抗药物获FDA批准用于新药临床试验

药明康德与中裕新药今日宣布,药明康德无锡生物制药研发生产基地为中裕新药生产的首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab(TMB-355)的原液及无菌生物制品获得美国FDA批准,用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。

2014-05-06

郭亚军:肿瘤免疫治疗领域急需建立国家级临床试验规范及标准

郭亚军,解放军总医院肿瘤中心主任。郭亚军教授曾率先提出了肿瘤免疫综合治疗概念,建立了免疫综合疗法并应用于肝癌的临床治疗,还在国际上首次成功研制了“细胞融合肿瘤疫苗”和“双特异抗体修饰的肿瘤疫苗”,获得全球专利保护两项,前者开创了应用抗原加工细胞制作肿瘤疫苗的先河,后者使肿瘤疫苗的应用从个体化迈向通用型。

2014-04-11

IJCP:临床试验表明II型糖尿病药物利拉利汀长期使用有效且安全

利拉利汀(linagliptin)通过阻断二肽基肽酶-4(DPP-4)活性而发挥作用,其中DPP-4一种破坏激素GLP-1的酶,而GLP-1则有助于当需要胰岛素时,身体产生更多的胰岛素。 对II型糖尿病患者开展的一项长期的药物临床试验证实一种口服DPP-4抑制剂利拉利汀是安全的和有效的,这就意味着利用利拉利汀或者与其他选定的口服抗糖尿病药物一起能够降低血糖水平长达102周。

2012-11-18

国家食品药品监督管理药物临床试验机构资格认定公告(第27号)

国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第57号 药品临床试验机构资格认定公告(第27号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定中南大学湘雅三医院等8家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。

2011-07-29

安进宣布中止胰腺癌药物ganitumab III期临床试验

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 安进公司(Amgen)宣布,经监管其临床试验的独立数据监测委员会(DMC)给出评审建议后,公司决定停止ganitumab(AMG 479)III期临床研究GAMMA,即吉西他滨(gemcitabine)联合ganitumab在转移性胰腺癌的试验。

2012-08-09