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Actelion肺动脉高压药物macitentan在后期临床试验中达主要目标

2012年4月30日,Actelion公司实验性药物macitentan在一项后期临床试验中达主要目标。与安慰剂相比,服用10mg剂量macitentan的肺动脉高压(PAH)患者,疾病恶化的可能性降低了45%,Actelion公司在今天的一份声明中说道。在一项涉及742位患者、名为Seraphin的研究中,服用3mg剂量的患者,疾病恶化的可能性降低了30%。

2012-04-30

礼来启动阿尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新III期临床试验

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --尽管实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer's)单抗药物solanezumab的2个III期试验均惨遭失败,但礼来(Eli Lilly)上周五宣布,计划开展一项新的III期临床研究,此次将仅专注于那些似乎对solanezumab治疗有反应的轻度患者。

2013-07-15

PNAS:新研究质疑临床试验药物metformin的起效机制

临床试验抗癌药物metformin具有很好的效果。但是该药物的治疗机制并不是之前认为的激活AMPK通路,而是通过抑制mTOR通路完成的

2014-01-15

我国参与一项全球性他汀类药物临床试验

近日,有学者在中国心脏大会“牛津—阜外心血管病研究热点论坛”上披露,我国将参与他汀类药物控制心血管发病风险相关的全球大规模多中心药物临床试验。 中国医学科学院阜外心血管病医院中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新教授说,该全球大规模多中心药物临床试验是由牛津大学设计并组织实施的胆固醇酯转运蛋白(CETP)抑制剂Anacetrapib相关研究,即将在全球范围内遴选医疗机构开展大规模多中心临床试验,该试

2011-09-06

CRO与临床试验机构的区别

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五章第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后,申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构,并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。”因此,临床试验机构是我国主要承担药物临床试验的医疗机构。

2012-08-16

礼来放弃的I型糖尿病药物teplizumab在临床试验中显现潜力

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --三年前,礼来(Eli Lilly)放弃了实验性I型糖尿病药物teplizumab的临床开发。三年后的今天,加州大学旧金山分校和耶鲁大学的研究人员宣布,已经得到了明确的疗效数据,证实该药在保留有胰岛β细胞的早期阶段患者中非常有效。相关数据已在线发表于期刊《糖尿病》(Diabetes)。

2013-08-08