Taiho公司将开始抗肿瘤药物TAS-102的III期临床试验

5月31日，日本药企大鹏制药（Taiho）公司宣布，将在6月开始关于新型组合抗代谢药物TAS-102在转移性结直肠癌患者中的全球性III期临床试验。 该试验代号RECOURSE，是一项随机、双盲、以最佳支持治疗为对照的临床试验。旨在评价TAS-102用于不能完全切除及复发/难治性结直肠癌患者的疗效与药物安全性。

国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第1号）

国家食品药品监督管理总局公　　告2013年　第32号 药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第1号）　　 　　根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》以及《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会联合会审...

Clin Cancer Res：研究揭示癌症临床试验中药物组合疗法无效的原因

FDA批准BRAF激酶抑制剂药物CEP-32496的临床试验申请

安比特生物科学（Ambit）和梯瓦药业（Teva）日前宣布FDA已批准其抗肿瘤药物CEP-32496的临床试验申请，此药属新型BRAF（V600E）激酶抑制剂。 临床前研究证明CEP-32496在黑素瘤和结肠癌异种移植模型中具持续有效的抗肿瘤活性。

灵北加拿大分公司宣布AD候选药物Lu AE58054 II期临床试验达到主要终末点

灵北加拿大分公司（Lundbeck Canada）日前宣布，Lu AE58054用于治疗阿尔茨海默氏症（AD）的概念验证性II期临床试验达到了其主要终末点。 此临床试验在加拿大、欧洲及澳洲的278位患者中进行，他们或者接受Lu AE58054疗法+多奈哌齐（donepezil）10mg/天，或者接受安慰剂+donepezil 10mg/天疗法。

默沙东提升“好”胆固醇药物Tredaptive的临床试验宣告失败

默沙东公司于12月20日表示，临床试验结果显示，Tredaptive在预防心脏病发作、死亡和中风上并不优于传统他汀类药物，而且引发了安全担忧。默沙东公司说，该试验花费四年时间，跟踪调查了25000多名患者，发现试验药物组严重副反应的发病率显着提高。 Tredaptive能控制烟酸的释放，用于缓解烟酸疗法导致的面部潮红。烟酸数十年来一直被用于提高高密度脂蛋白，商品名为laropiprant。

默克抗脑肿瘤药物Cilengitide三期临床试验失败

2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克公司宣告其开发的一种治疗侵袭性脑肿瘤的实验性药物——Cilengitide三期临床试验失败，未能提高胶质母细胞瘤患者的生存率。 Cilengitide作为整合酶抑制剂，它在这类新型靶向抗癌疗法中是最先进入三期临床研究的。 两年前，该公司MS药物cladribine失败后，该公司的研发似乎一直一蹶不振。

四环医药创新药物盐酸依格列汀获临床试验批件

香港2013年2月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其创新药物研发团队研发的1.1类创新药盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件，预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。

失眠症治疗药物Piromelatine第二阶段临床试验的良好结果

苏黎世2013年2月18日电 /美通社/ --Neurim Pharmaceuticals 今天公布了一项第二阶段临床研究的良好结果，即评估Piromelatine (Neu-P11) 的疗效和安全性，这是一款用于原发性和并发性失眠症患者的创新型试验用多模式睡眠治疗药物。这项最新结果是来自最近的一项双盲、随机、安慰剂对照、平行分组的非验证性睡眠实验室研究。

关于征求《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》等文件意见的函

各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局，部直属各有关单位： 为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，促进干细胞治疗技术健康发展，卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中...