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食品药品监管总局关于8起虚假宣传广告的通告

近期,食品药品监管部门监测到4个药品和4个保健食品擅自发布含有夸大宣传治愈率或有效率,利用患者的名义、形象做功效证明和承诺等问题的虚假广告,欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下:一、违法广告所涉企业及

2015-09-06

欧盟科研人员研究发现生物酶具有药品残留中和作用

现代医学广泛使用合成或自然化合物及抗生素,作为药品为人类和畜类健康做出了巨大贡献。然而,这些药品大量使用产生的自然排泄,最终的药物残留通过各种渠道进入废水,再进入水循环体系。目前的废水处理技术,并不能

2015-08-27

新一轮招标倒计时,原研药优势或将全面沦陷

最近,北京、辽宁等省市相继启动或即将启动招标,新一轮招标正式进入倒计时,药价放开之后,药品质量分层怎么办一直是药企最为关心的问题。 据河南媒体报道,8月12日,全省卫生计生重点工作推进会在郑州召开。会议总

2015-08-19

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18

CFDA最新发布:药品注册流程新规则

食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知食药监药化管〔2015〕122号2015年07月30日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为进一步规范药品注册受理工作,现印发《药品注册形式审查补充要求》

2015-08-14

解构2014-2015药品零售业发展轨迹

在2015西普会上,中康资讯首席技术官任光会作《药店零售产业机遇和挑战》报告,对我国药品零售业年度轨迹做了解构说明。2014药店总量趋于稳定,连锁率提升至39%2014年,全国药店门店总量434920家,只比2013年增加226

2015-08-12

食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

2015年8月5日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。

2015-08-12

最严药品审评令背后:新药审评时间可达美国三倍

行业研究资料显示,2011年到2014年,我国1.1类新药申报上市的平均审评时间从26个月升高到42个月。与美国新药的申报审评时间相比,中国药企的等待时间是前者的三倍以上。

2015-08-11

体验了主流购药APP后,谈谈O2O重构传统药品零售业的可能性

最近痴迷于研究药品零售业的互联网创新,于是把能搜到的购药APP都体验了一把,下面就跟大家聊聊体验之后的感受。我以一个用户的视角前前后后一共体验了7款产品,包括叮当快药、快方送药、药给力、问药、易诊、京东到

2015-08-11

7月CDE药品审评详情:共计845个 757个是化药

7月22日,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布公告,要求1622个受理号的申请注册人开展药物临床试验数据自查核查工作,如不能确保临床试验数据的真实性、可靠性和完整性,则需自主撤回注册申请。7月份CDE 共承办新的

2015-08-06