2012-2015美国FDA突破性治疗药品大盘点
自1988年起,美国FDA制定了多个新药加快审批计划,包括快速通道认定(1988)、加速审批(1992)、优先审评认定(1992),以加快患者需求的新药研发与审评。即便如此,由于现有的加快药品上市的机制通常要求药物研发
改革应当鼓励药品创新——全国人大常委会组成人员审议药品两项改革试点相关决定草案
草案规定,授权国务院组织开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任。
曝广东招标新方案:仿制药跪了!
近日,有业内人士向赛柏蓝提供信息,称广东药品采购新方案(内部稿)已经出来了,相信不久也将正式公布,刚好赶上11月前开启新一轮采购。根据提供的广东方案,笔者发现,总体分为竞价品种,议价品种,挂网品种。而其
反垄断组织要忙死了,美国药品零售业的老二Walgreens把老三收了
一加一到底等于几,近日接连有企业想得以求证。这不携程去哪儿结姻一事称埃方落定,大洋彼岸的药品零售市场又是一番风起云涌。
最新申报的十大热门药品清单
食品药品监管总局提示关注非典型抗精神病药的严重不良反应
非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应,此外还有一些严重不良反应,如粒细胞缺乏症、糖脂代谢异常,使用时不注意可能带来严重后果。
14省市最新招标排期表
近日,多个省市陆续发布了药品集中采购方案,临近招标日,药企需时刻关注各省市的动态,为了直观的了解及分析各地区的情况,下面赛柏蓝整理的各省最新招标动态(截止至10月11日)。值得关注的省份动态有四川、宁夏、甘肃等,尤其是多个省市相继发布了药品集中采购实施方案,各位同仁也需密切注意。(生物谷Bioon.com)
打进欧美日市场的67个药品清单
2015年11月,新一轮的招标将全国启动,药企要迎来招标大年,而年初,国务院办公厅发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(简称7号文)是本轮招标总纲。7号文中明确提出,只有通过经济技术标的企业进入
9月天猫医药馆销售破6亿,OTC药品增速加快!
根据情报通最新数据,9月天猫医药馆销售额首破6亿元,康爱多继续稳居首位,9月销售额超4900万元。从旗舰店表现来看,OTC药品和计生用品的竞争格局相对稳定,而医疗器械的竞争格局在9月出现较大的动荡。六大类目:OTC
喊了好几年,药品一致性评价执行的困难有哪些?
上周末,广东省仿制药一致性评价工作企业座谈会和技术讲座在广州东方宾馆举行,参会的领导有国家局化司李茂忠副司长、广东省局陈德伟副局长和陈鲁峰副局长等。广东省35家省内企业涵括制剂、原料、中药和CRO参加了本