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默克宣布与普米斯生物技术战略合作,为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”

随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多,而病毒清除验证验证机构屈指可数,有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同,其报告并不被国外评审机构认可,而申报国外的话,有时只能转战国外机构。

2022-11-07

美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德):作为一种新的哮喘急救药品 !

PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化(加重)的急救药品。

2022-11-11

美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。

2022-11-01

首次出海,中国自主研发的碱基编辑工具首次获得海外专利授权

正序生物科学创始人团队创建的变形式碱基编辑系统tBE(transformer Base Editor)正式获得美国专利商标局(USPTO)专利授权,成为首个获得海外专利授权的中国自主研发碱基编辑工具。

2022-07-13

君实生物从中山大学肿瘤防治中心引进3个专利申请技术

君实生物宣布,与中山大学肿瘤防治中心签署了《专利申请技术实施许可合同》,将以独占许可方式取得三个专利技术在全球范围内探索、开发、生产、制造及商业化权利,且君实及其关联公司有分许可权。

2022-06-13

11项新冠专利技术!NIH与MPP、WHO达成许可协议,允许各国药企使用

世界卫生组织(WHO)宣布,其新冠肺炎技术获取池(C-TAP)联合药品专利池(MPP)与美国国立卫生研究院(NIH)达成了一项许可协议。

2022-05-15

HIBIO.创新加速营11期收官 昌发展助力创新药企提升研发和药品注册水平

5月12日,由昌发展、中关村生命科学园联合国科易赛(北京)医药科技咨询有限公司共同主办的《创新药物研发动物模型、药物筛选和申报流程》线上公开课圆满结束。

2022-05-16

AACR2022:北京韩美药品首次公布BH3120(4-1BB/PD-L1双特异性抗体)研究进展

北京韩美药品有限公司在第113届美国癌症研究协会(AACR)年会上首次公布BH3120(4-1BB/PD-L1双特异性抗体)研究进展。

2022-04-13

美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合化疗用于特定可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗

以欧狄沃为基础的联合治疗现已获FDA批准用于转移性和早期非小细胞肺癌治疗。

2022-03-05