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美国FDA推迟审查优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx:已在欧洲上市,疗效优于多款生物!

Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-10-20

Nat Aging:临床前研究表明利尿布美他尼治疗阿尔茨海默病的潜力巨大

一种广泛用于治疗与高血压和心力衰竭相关的肿胀的药物在一项新的早期研究中显示,它也可能防止阿尔茨海默病的破坏性脑损伤,这一令人惊讶的发现表明科学家们对这种神经退行性疾病的根源还有很多需要了解。

2021-10-16

第一款可互换单抗生物类似!美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达木单抗):治疗多种炎症性疾病!

迄今为止,FDA已批准了31款生物类似药产品,其中2款为可互换产品,Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。

2021-10-20

美国FDA授予阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab孤儿资格!

目前,tezepelumab治疗严重哮喘正在接受美国、欧盟、日本的审查。

2021-10-15

吃降压会耐药吗?吃各种药都控制不好的血压该怎么办?

你周围有没有人,明明知道自己患有高血压,却还是要大口吃肉、大口喝酒,对自己的饮食习惯丝毫不重视?知道自己患有高血压,也不愿意定期吃药,特别是一些年轻人。一是觉得高血压还不算严重,没有症状就没必要吃药;二是担心如果过早开始吃药,会产生耐药性,等年纪大了降压药就不管用了。01 吃降压药会有耐药性吗?很多人担心,长期吃一种降压药,会产生耐药性。但其实,只要血压控制

2021-10-07

亿一生物向欧洲药品管理局提交Ryzneuta™的上市申请已获受理

2021年10月8日,亿一生物,一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)的上市许可申请(MAA),并已启动集中审评程序。

2021-10-08

如何撰写符合注册要求的CAR-T细胞治疗产品临床风险管理计划

近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》,征求意见时限为自发布之日起1个月,此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品,实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险,以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效,将引领生物医药的第三次产业革命。目前,欧美监

2021-10-02

国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请

  2021年9月27日,赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。

2021-09-28

勃林格殷格翰携手镁信健康、圆心科技,打造患者全病程管理生态圈

2021年9月25日,勃林格殷格翰亮相2021中国健康产业(国际)生态大会(西普会),与镁信健康以及圆心科技分别签署战略合作协议,以患者为中心,探索“医-药-险”联动的创新健康服务模式,解决患者实际用药问题,持续打造患者全病程管理生态圈。

2021-09-26

全球首个靶向CD19 的ADC药物Loncastuximab tesirine启动关键II期研究,已完成中国临床试验首例患者给

2021年9月29日,由瓴路药业和ADC Therapeutics创立的合资企业瓴路爱迪思宣布,在中国开展的Loncastuximab tesirine针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的一项关键II期临床试验完成了首例患者给药。

2021-09-30