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先天性鱼鳞(CI)新药!美国FDA授予TMB-001(外用异维甲酸)突破性疗法认定!

在2b期对照研究中,TMB-001治疗显示CI靶区和总体严重程度有临床意义的降低,以及良好的安全性。

2022-06-02

白血(AML)新药!美国FDA批准Tibsovo(艾伏尼布)一线治疗IDH1突变AML患者,已在国内上市!

基石药业拥有Tibsovo大中华区权利,该药于2022年2月获批上市,治疗复发或难治性IDH1突变AML患者。

2022-05-31

炎症性肠(IBD)新药!强生公布Tremfya(古塞库单抗)和Stelara(乌司奴单抗)新数据!

Tremfya是一种选择性IL-23抑制剂,Stelara是一种选择性IL-12/23抑制剂,2款抗炎药均已在中国获批上市。

2022-05-26

晚期帕金森(PD)新药!艾伯维ABBV-951在美国申请上市:疗效显著优于口服左旋多巴/卡比多巴!

ABBV-951旨在提供同类首个24小时持续皮下递送CD/LD的治疗方法。与口服CD/LD相比,可改善晚期PD患者的运动症状波动。

2022-05-27

银屑新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)在美国监管受挫!

Bimzelx能够强效中和IL-17A和IL-17,3期临床疗效优于修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2022-05-19

银屑新药!BMS口服TYK2抑制剂deucravacitinib显示长期疗效和良好安全性!

如果获得批准,deucravacitinib将成为第一个被批准的选择性变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂。

2022-05-14

克罗恩(CD)新药!艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)3期维持研究获得成功!

Rinvoq是中国第一个获批治疗特应性皮炎的口服选择性JAK抑制剂。

2022-05-13

国际医学期刊《自然-医学》同时发表两篇关于华领医药全球首创糖尿新药多格列艾汀的III期研究结果的同行评议论文

两篇论文分别详细展示和描述了多格列艾汀单药(SEED研究)用于治疗新诊断未用药2型糖尿病患者,以及多格列艾汀联合二甲双胍(DAWN研究)用于治疗二甲双胍足量治疗失效2型糖尿病患者的临床疗效和安全特征。

2022-05-13