艾伯维完成$630亿并购艾尔建,阿斯利康收回炎症性肠病新药IL-23单抗brazikumab全球权利!
2020年05月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,已完成从艾尔建(Allergan)收回brazikumab(前称MEDI2070)的全球权利,这是一种针对白细胞介素23(IL-23)的单克隆抗体,治疗克罗恩病(CD)处于IIb/III期临床,治疗溃疡性结肠炎(UC)处于IIb期临床。阿斯利康与艾尔建已经终止了双
博士康抗真菌药Jublia(艾氟康唑,10%外用液)获美国FDA批准,用于≥6岁儿童!
Jublia是首个外用三唑类(trizole)抗真菌药物,用于治疗甲真菌病(onychomycosis,俗称“灰趾(指)甲”)。
EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)III期研究提前揭盲!
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)用于术后辅助治疗早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期ADAURA研究,因取得了压倒性的疗效,将提前揭盲。T
珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)在美国进入审查,“全球新”率先在中国上市!
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --珐博进(FibroGen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他)的新药申请(NDA),该药用于治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血,包括非透析依赖型(NDD)患者和透析依赖型(DD)患者)。FDA已指定处方药用户收费法(PDUF
阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌,3年生存率达54%!
2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)III期FLAURA研究(NCT02296125)的总生存期(OS)结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM
阿斯利康2型糖尿病新药Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列净)获欧盟批准!
2019年11月15日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Forxiga(dapagliflozin,达格列净)、
阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌生存期>3年
2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的详细总生存期(OS)结果。基于该结果,Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部
阿斯利康Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列净)获欧盟CHMP推荐批准!
2019年09月23日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者的治疗。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Fo
阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗III期临床显著延长总生存期!
2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的积极总生存期(OS)结果。基于该结果,Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)方面显示出统计学上显著总体生存获益的药物。此外,Tagri
普利制药注射用伏立康唑在德国获批上市
4月22日,海南普利制药发布公告称,于近日收到了德国联邦药物与医疗器械所签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可。这标志着普利制药具备了在德国销售注射用伏立康唑的资格,将对公司拓展德国市场带来积极影响。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感