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CHMP建议批准赛诺菲单抗药物Lemtrada用于RRMS治疗

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)上周五宣布,单抗药物Lemtrada(alemtuzumab)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准Lemtrada用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。预计欧盟委员会(EC)将在未来几个月内做出最终审查决定。

2013-07-03

CHMP建议批准拜耳regorafenib用于mCRC治疗

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 拜耳(Bayer)上周末宣布,药物regorafenib获得了欧盟委员会(EC)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准将regorafenib用于既往治疗过或不适用于当前可用疗法(包括基于氟尿嘧啶的化疗,抗VEGF疗法、抗EGFR疗法)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗。预计EC将于2013年第三季度作出审查决定。

2013-07-02

谷歌创始人建议开放个人健康数据

谷歌联合创始人拉里·佩奇(LarryPage)日前罕见地出席了TED大会,详述了他认为能够改变世界的几点想法,其中包括向医学研究开放个人健康数据。

2014-03-21

CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟甘精胰岛素新品LY2963016

欧盟CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟降糖新药LY2963016,该药是一种甘精胰岛素,是赛诺菲重磅药物来得时(Lantus)的生物仿制药。

2014-07-02

CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗

欧盟CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,该药是一种VEGF抑制剂,6月中旬,拜耳向欧盟提交了Eylea的第4个适应症申请。

2014-07-01

CHMP建议批准GSK三合一HIV药物Triumeq

欧盟CHMP建议批准葛兰素史克三合一HIV药物Triumeq,用于HIV感染者的治疗。该药是ViiV的首个HIV复方片,由固定剂量的dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定组成,此前,有报告指出,Tivicay(dolutegravir)将成为HIV治疗的主流整合酶抑制剂。

2014-07-01

国际SOS 为健康度过斋戒月提出建议

北京2014年6月30日电 /美通社/ -- 国际SOS(International SOS)为出行者和外派人员提供七点关键提示,帮助您健康度过即将到来的伊斯兰斋月(Ramadan)。国际SOS中东地区医疗副总监,Salwan Ibrahim医生表示:“伊斯

2014-07-01

CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA

CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序上市许可申请(MAA),目前,Cervarix已获欧盟批准用于9岁以上的女性,接种程序为3针免疫程序(0,1,6个月)。

2013-11-29

CHMP建议批准默克爱必妥(Erbitux)用于野生型RAS mCRC治疗

CHMP建议批准默克单抗药爱必妥(Erbitux)用于携带野生型RAS的转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗。

2013-11-26