癌症免疫疗法对于风湿病患者具有安全性
2018年1月25日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项大规模的临床试验结果表明：利用免疫检查点抑制剂以及相关的癌症免疫疗法治疗患有风湿病的患者后，仅有很小一部分群体会出现自体免疫疾病的严重化以及其它免疫相关的负面效应。这项风湿病与关节炎相关的研究囊括了16名患有风湿性疾病的患者，其中包括类风湿性关节炎、风湿性多肌痛、干燥综合征以及系统性红斑狼疮等。当癌症免疫疗法开始后，有6名患者出现了免疫相
总局发布做好食品安全快检便民服务的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：近年来，一些地方探索在大型商超、批发市场设置快检室，以及配备流动快检车等措施，帮助群众进行一些特定农兽药残留的快速检验，对保障食品安全发挥了一定的作用。但有的地方企业主体责任不明确，设备维护不够，人员执守缺失，快速检验形同虚设，应当引起各地高度重视。为切实做好便民服务，把实事办好、好事办实，现就进一步做好有关工
全球首个中东呼吸综合征临床1期试验显示良好安全性
1月11日，美国临床阶段制药公司SAB Biotherapeutics公布称，公司抗中东呼吸综合征（MERS）免疫治疗候选药物SAB-301在一期临床试验中显示良好安全性。这项由国立卫生研究院（NIH）资助、申办并运行的临床试验的结果已刊登在《The Lancet Infectious Diseases》。目前，MERS尚无经批准的疫苗或治疗方案，该疾病是一种新发现的、可传染的由一种名为MERS冠
生物技术能让RNA药物更安全吗？
致力于罕见病研究的美国生物技术公司“现代疗法”的掌舵人Paolo Martini曾拜访过中东。他在那里遇到了一些治疗甲基丙二酸血症（MMA）患儿的医生。甲基丙二酸血症是一种罕见的代谢紊乱症，患者的血液中会产生有毒的酸，而该疾病在该地区更普遍，这与当地近亲结婚的习俗有关。很快，Martini团队希望能让这些患儿参与一项具有开创性的临床实验，该实验主要使用“信使RNA”——将细胞DNA的指
治疗哮喘/慢阻肺的ICS/LABA联用药物安全性获证
2017年12月20日FDA发布药物安全通讯称，四项大型临床安全性试验表明，相比单独使用吸入糖皮质激素(ICS)而言，长效β受体激动剂(LABAs)联合吸入糖皮质激素(ICS)治疗哮喘不会导致更严重的哮喘相关副作用。基于此，FDA删除了ICS/LABA复方药物标签中关于哮喘相关死亡副作用的黑框警告(黑框警告是FDA最严厉的安全警示措施)，并在警告和注意事项栏添加了关于四项试验的描述。FDA批准的I
PNAS：不同患者的机体基因组或会影响基因编辑疗法的有效性和安全性
2017年12月14日 讯 /生物谷BIOON/ --目前，基因编辑技术已经开始在临床试验中进行测试了，研究人员能利用CRISPR-Cas9和其它技术来直接对人类机体细胞的DNA进行编辑，多项临床试验都处于招募受试者或计划阶段；近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自波士顿儿童医院及蒙特利尔大学的研究人员就通过研究发现，个体与个体之间的遗传差异或许会削弱基因编辑产生的效率，在更罕见的情
着眼患者安全 助力分级诊疗—BD与世界健康基金会携手启动西部医护人员能力建设项目
（2017年12月7日，中国上海）今日，全球领先的医疗技术公司 BD (Becton, Dickinson and Company) 与世界健康基金会 (Project HOPE) 在上海共同启动为期三年的“患者安全之西部医护人员能力建设项目”。世界健康基金会首席执行官Thomas Kenyon先生与BD全球健康副总裁Renuka Gadde女士在双方嘉宾、特邀专家和媒体的见证下，签署合作协议书该
Lancet：灭活寨卡病毒疫苗具有安全性以及免疫原性
2017年12月7日/生物谷BIOON/---最近三项临床I期试验结果分别表明，一种叫做ZPIV（Zika purified inactivated virus）的疫苗在受试者体内具有较高的安全性与免疫原型。该临床试验是由来自沃尔特里德陆军研究所（WRAIR）的科学家们领导完成的。WRAIR与来自HIH的研究者们共同完成的这项试验结果发表在最近一期的《Lancet》杂志上。 “目前我们急
食品安全第三方检测的必要性与实施路径
实施食品安全第三方检测的主要路径分析 国务院连续发出文件将第三方检 测定义为高技术服务业、生产性服务 业和科技服务业，所以才有社会化三 方检测机构参与的机会，也为进一步 发展提供政策保障。但就目前来看，我 国第三方检验机构起步较晚，受整体经 济社会环境制约，多数第三方食品检验 机构及检验市场发展空间有限，人才资 金短板一时难以补齐，社会认可度低， 遭受政府背景的或是国际品牌检验机构 挤压
对于HIV伴随癌症的患者而言 免疫疗法或许是一种安全的疗法
2017年11月23日 讯 /生物谷BIOON/ --在早期临床试验中，研究人员通过研究发现，一种名为检查点抑制剂的新型免疫疗法或能帮助高效抵御多种癌症，而其在治疗晚期恶性癌症及HIV患者中似乎也表现出了一定的安全性，而这类患者在早期的临床试验中是被排除在外的。近日，来自美国国家癌症研究所HIV & AIDS研究小组的研究人员Thomas Uldrick将会在在马里兰举行的癌症免疫疗法年会