NMPA督导检查疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作
9月11日，国家药监局官网发布了药品监管司督导检查疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作的相关通知，具体如下……为贯彻落实党中央、国务院关于改革和完善疫苗管理体制的决策部署，贯彻落实国家药监局关于加强疫苗、血液制品等高风险药品质量安全监管工作要求，9月7日至8日，国家药监局药品监管司由主要负责人带队，在云南、四川督导检查疫苗、血液制品及中药材质量安全监管工作。
库博光学在COOC 2020上发布MiSight® 1 Day临床试验数据 展现强大的近视管理有效性及安全性
库博光学划时代性的MiSight® 1 day日抛型软性接触镜在为期三年的临床试验中显示出卓越的有效性及安全性。部分临床数据在本周于上海举行的“第二十届国际眼科学学术会议”和“第二十届国际视光学学术会议”（COOC 2020）上发布。此项临床试验结果将会为中国眼科及眼视光专业从业人员以及公共卫生相关职能部门应对青少年近视快速发展的严峻形势提供新的启示。基于
NEJM：1-2期临床试验表明NVX-CoV2373候选疫苗是安全的，可诱导强劲的免疫反应
2020年9月13日讯/生物谷BIOON/---美国Novavax公司开发的NVX-CoV2373是一种重组SARS-CoV-2（recombinant SARS-CoV-2, rSARS-CoV-2）纳米颗粒疫苗，由全长三聚体SARS-CoV-2刺突蛋白（S蛋白）和Matrix-M1佐剂组成。在一项新的研究中，来自美国Novavax公司、马里兰大学医学院、
暴露安全问题 Akebia的vadadustat三期慢性肾病贫血症试验失败
日前，Akebia Therapeutics宣布了III期心血管计划中的一项试验PRO2TECT的结果。结果显示，该试验达到了主要的疗效终点，却错失了安全终点。PRO2TECT有两项研究，分别是Correction和Conversion，旨在比较vadadustat与安进的darbepoetin alfa（Aranesp），在用于治疗成人慢性肾病
NEJM：Novavax新冠候选疫苗临床1期显示良好的安全性和反应原性
9月2日，在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究“Novavax的COVID？19候选疫苗NVX？CoV2373的1/2期临床试验”的1期临床数据结果显示：该候选疫苗用于18-59岁的健康成年人，显示了令人放心的安全性和反应原性（reactogenicity）特征，并且诱导的中和抗体滴度达到恢复期COVID-19患者的4倍。1期试验结果总结：安全
美媒：俄8月拟批准新冠疫苗上市，安全性仍待验证
俄罗斯计划在8月上旬批准一款新冠病毒疫苗投入使用，假使疫苗届时被批准，那么俄罗斯将成为世界上第一个批准新冠病毒疫苗投入使用的国家。然而，也有批评人士对该疫苗的安全性和有效性感到担忧。美国有线电视新闻网（CNN）28日报道称，该疫苗由俄罗斯联邦最高公共卫生和传染病防控机构下属Gamaleya中心研发。多位不具名的俄罗斯政府官员表示，他们正努力争取在8月10日或
