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肺纤维化疗法获FDA突破性疗法认定 降低肺功能下降速度57%

 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib)突破性疗法认定,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILD)患者。2014年,Ofev已经获得治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。目前,勃林格殷格翰已经向监管机构递交了该项新疗法的监管申请。间质性肺病(ILD)是影响肺部间质的疾

2019-10-12

囊性纤维化新药——突破性三联疗法Trikafta欧盟进入审查,美国上月获批,可治疗90%患者

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理VX-445(elexacaftor)、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请(MAA)。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中存在一个F50

2019-11-04

Science子刊:白介素-11是特发性肺纤维化的治疗靶点

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON /--特发性肺纤维化(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)是一种进行性肺纤维化疾病,侵袭性肺肌纤维母细胞分泌胶原蛋白,破坏肺的完整性。图片来源:Science Translational Medicine在一项发表在《Science Translational Medicine》上的最新研究中,来自新加坡国家心脏中心和

2019-10-22

JEM:鉴别出治疗肺纤维化的新型治疗靶点

2019年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中,来自日本德岛大学的科学家们通过研究鉴别出了一种特殊的遗传突变,其能通过杀灭肺部气道中的细胞来引发一种名为特发性肺纤维化(IPF,idiopathic pulmonary fibrosis)的严重肺病,相关研究结果表明,通过一种坏死性凋亡这种细

2019-10-15

仅用3月 FDA批准囊性纤维化突破性疗法

  今日,Vertex Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准该公司的创新疗法Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)上市,治疗年龄12岁以上的囊性纤维化(CF)患者。这些患者的CFTR基因上至少出现一个F508del基因突变。这一批准,让6000名携带一个F508del基因突变和一个最小功能突变的

2019-10-22

Vertex突破性囊性纤维化三联疗法Trikafta获美国FDA批准,可治疗90%患者!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor),用于治疗囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中存在至少一个F508del突变、年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F5

2019-10-22

Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格 有望明年3月获批

 Vertex Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA接受VX-445(elexacaftor),tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请(NDA),用于治疗囊性纤维化(CF)。同时,美国FDA授予这一NDA优先审评资格,预计将在2020年3月19日前作出回复。这款创新疗法日前被EvaluatePharma列为10大潜在重磅疗法之首。CF是由于

2019-08-23

Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格 有望明年3月获批

 今日,Vertex Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA接受VX-445(elexacaftor),tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请(NDA),用于治疗囊性纤维化(CF)。同时,美国FDA授予这一NDA优先审评资格,预计将在2020年3月19日前作出回复。这款创新疗法日前被EvaluatePharma列为10大潜在重磅疗法之首。CF

2019-08-21

囊性纤维化新药!三联疗法(VX-445/tezacaftor/ivacaftor)获美FDA优先审查,治疗90%患者

2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F508del突变和一个最小功能

2019-08-22

11亿美元囊获抗纤维化疗法 勃林格殷格翰达成合作

 日前,Bridge Biotehrapeutics公司宣布,与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司达成一项合作和研发授权协议。双方将共同开发Bridge公司研发的自分泌运动因子(autotaxin)抑制剂BBT-877,治疗包括特发性肺纤维化(IPF)在内的纤维化间质性肺病患者。Bridge是一家只有17名正式员工的虚拟公司。BBT-877是该公司开发的具备“b

2019-07-22