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“第二届生物仿制药高峰论坛”在沪闭幕

上海 2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --2012年10月23-24日,“第二届生物仿制药高峰论坛(Biosimilar&FOB China 2012)”在上海万豪虹桥大酒店圆满落幕。

2013-03-04

华生匹格列酮(Actos)仿制药获FDA批准

2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --华生(Waston)今天宣布,糖尿病药物Actos仿制药(盐酸吡格列酮,15mg、30mg、45mg)最终获得了FDA的批准。该公司称,已即刻启动了药物的出货。 Actos为武田制药(Takeda)的品牌药,用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

2012-10-29

鲁宾左炔诺孕酮炔雌醇仿制药获FDA批准

2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)今天宣布,左炔诺孕酮炔雌醇片(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol tablets,0.15mg/0.03mg)获得了FDA的最终批准。

2012-10-26

富士-协和麒麟计划开发贝伐单抗生物仿制药

2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --富士-协和麒麟生物制剂公司(Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)宣布,计划开发贝伐单抗(bevacizumab)的生物仿制药,这是一种人源化的单克隆抗体,是罗氏重磅药物阿瓦斯汀(Avastin)中的活性成分,对多种癌症如大肠癌和非小细胞肺癌等具有令人印象深刻的治疗效果。

2012-10-29

百迈博沈强:不看好国外高端仿制药进入中国市场成功机会

随着生物制药的热潮来袭,生物仿制药给中国企业带来全新机遇与挑战。如何在中国市场从事生物仿制药的营销成为全新的课题。沈强在第二届生物仿制药高峰论坛上分享了他个人实战经验,并与行业参会者开展了策略探讨。目前,沈强担任上海百迈博制药有限公司营销副总。沈强在分享过程中表示,对国外高端仿制药进入中国市场的成功机会并不看好。 所谓高端生物仿制药,这里主要指单抗药物。

2012-10-25

消息称三星已停止美罗华生物仿制药临床试验

2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --韩国时报援引三星(Samsung)内部一位不愿透露姓名的人士消息,由于一些内部原因,三星已停止了药物SAIT101的临床试验,该药为罗氏(Roche)及百健艾迪(Biogen Idec)美罗华(Rituxan,利妥昔单抗,rituximab)的生物仿制药。 文件表明,主要市场中生物仿制药的监管是一个重要因素。三星未提供进一步的资料。

2012-10-23