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基石药业pralsetinib全球I/II期注册试验完成首例初治RET融合肺癌中国患者给药!

2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验,已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分,旨在评估pralseti

2020-02-14

海正药业回应:法匹拉韦流感适应症已报产,考虑申请新冠肺炎临床试验

强直性肌营养不良作为一种罕见的疾病,目前还缺乏大规模的临床试验数据来指导强直性肌营养不良的治疗。

2020-02-11

美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月,基石药业拥有中国权利!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib)一份新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期,该NDA寻求加速批准avapr

2020-02-11

基石药业CS1001联合拜耳瑞戈非尼全球临床研究完成首例患者给药!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业近日宣布其在研PD-L1抑制剂CS1001与拜耳口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(regorafenib,拜万戈®)的联合用药研究已在澳大利亚完成首例患者给药。这是双方合作的首个全球概念验证性临床研究,旨在探索CS1001联合瑞戈非尼的推荐剂量,以及评估包括胃癌在内的多种癌症治疗的安全性、耐受性、

2020-01-26

4个品种过评企业超10家 神威药业国内特有品种获受理

 截止2020年1月19日,CDE一致性评价受理号有1794个(489家企业的465个品种,补充申请计,下同),已通过一致性评价的受理号有340个(130个品种)。本周(1月11日至1月16日)又有6个品种过评,12个品种审批完毕,23个品种申报受理;4个品种通过一致性评价企业超10家,国内特有品种复方甘草片第二家申报获受理。4个品种过评企业数超1

2020-01-17

康哲药业与Zydus达成授权协议,在大中华区开发HIF-PH抑制剂desidustat!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药商Zydus Cadila近日宣布,已与康哲药业控股有限公司(简称康哲药业,CMS)签订了一项许可协议,在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)开发和商业化新型、口服、低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)desidustat,用于接受透析和非透析的慢性肾脏病(CKD)患者,治疗贫血。根据

2020-01-21

海正药业与圣兆药物建立战略合作,专注高技术壁垒药品,满足广大患者对高质量药品需求

2020年1月17日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称:海正药业)宣布与浙江圣兆药物科技股份有限公司(以下简称:圣兆药物)共同携手,就脂质体、微球等复杂注射剂的研发、注册、生产、销售各环节开展全面合作,结成深度的战略合作伙伴关系。海正药业和圣兆药物的强强联手,将提升广大患者的药品可及性、满足患者对高质量药品的需求。双方的合作,一方面是践行国家推动药物创新的顶层设计,同时在当前医改背景下,也将

2020-01-18

阿斯利康创新三布地格福吸入气雾剂中国上市,慢阻肺治疗“新利器”!

1月11日,阿斯利康慢阻肺三联新药布地格福吸入气雾剂(倍择瑞?令畅?)正式在中国上市。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术,联合递送布地奈德(吸入糖皮质激素ICS)/格隆溴铵(长效抗胆碱能药物LAMA)/富马酸福莫特罗(长效β2受体激动剂LABA)三种药物成分,为稳定期的慢阻肺患者提供了重要的治疗选择。启动仪式三联布地格福吸入气雾剂,“黑科技”助力慢阻肺管理与双联药物相比,倍择瑞?令畅?能够

2020-01-12

阿斯利康创新三布地格福吸入气雾剂正式上市,用于COPD维持治疗!

2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,慢阻肺(COPF)三联新药布地格福吸入气雾剂正式在中国上市。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术,联合递送布地奈德(吸入糖皮质激素ICS)/格隆溴铵(长效抗胆碱能药物LAMA)/富马酸福莫特罗(长效β2受体激动剂LABA)三种药物成分,为稳定期的慢阻肺患者提

2020-01-13

维昇药业宣布完成1.5亿美元B轮融资,加速大中华区创新内分泌疗法研发

2021年1月9日,维昇药业,一家专注于内分泌领域创新药开发及商业化,致力于让中国(含香港特别行政区、澳门特别行政区以及台湾地区)患者更早地受惠于全球先进的内分泌治疗方案的生物医药公司,今日宣布完成1.5亿美元B轮融资。

2020-01-11