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美国FDA批准氏VENTANA PD-L1(SP263)检测:识别可受益于Tecentriq(泰圣奇)的患者!

今年10月,美国FDA批准Tecentriq:治疗肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC成人患者。

2021-10-23

美国FDA批准赛诺菲/再生元Dupixent(必妥®):治疗6-11岁中重度哮喘儿童,显著改善肺功能!

Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!

2021-10-21

赛诺菲/再生元Dupixent(必妥®):第一个在3期试验中显著减轻瘙痒和皮损的生物制剂!

Dupixent是结节性痒疹3期临床试验中第一个显著减少瘙痒和皮肤病变的生物制剂,证明了2型炎症在该疾病中的作用。

2021-10-23

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo在日本获批:疗效击败Dupixent(必妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-10-19

美国FDA批准氏Tecentriq(泰圣奇):第一个辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-10-17

美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿木单抗):治疗多种炎症性疾病!

迄今为止,FDA已批准了31款生物类似药产品,其中2款为可互换产品,Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。

2021-10-20

氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV获美国FDA优先审查:用于治疗,以及暴露后预防!

REGEN-COV是第一个可用于COVID-19治疗、暴露后预防性治疗的抗体疗法。

2021-10-15

美国FDA授予Enhertu突破性疗法认定:头对头3期临床疗效击败氏Kadcyla!

Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-10-13

恩病实际上或是一种脂肪性肠道疾病!

来自利默里克大学等机构的科学家们通过研究揭示了机体脂肪组织和克罗恩病发病之间的直接关联;研究人员首次发现,克罗恩病实际上可能是一种脂肪性肠道疾病。

2021-10-08

拜耳Nubeqa(他胺)3期临床:延长首次前列腺癌相关侵入性手术时间!

Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,已获批治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-09-16