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继礼来、艾伯之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法尼)美国审查延期!

所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。

2021-07-22

强生/艾伯Imbruvica(伊布尼)单药一线治疗7年显示长期生存益处!

Imbruvica(亿珂®,伊布替尼)已在中国上市,治疗3种癌症。

2021-05-22

全口服固定疗程Imbruvica+Venclexta(伊布尼+奈克拉):2年无进展生存率95%!

2款药物均已在中国获批:Imbruvica是口服BTK抑制剂,Venclexta是口服BCL-2抑制剂。

2021-05-21

尼带来高客观缓解率 为胃肠间质瘤治疗带来新选择

胃肠间质瘤(GIST)是胃肠道常见的间叶源性肿瘤,伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼分别是GIST的一、二、三线治疗药物,但PDGFRA外显子18突变,尤其是D842V突变的患者对现有靶向药物不敏感,该类患者群体治疗药物匮乏。基于对这类突变激酶构型的分析,研究者开发了强效、高选择性的Ⅰ型KIT和PDGFRA突变抑制剂阿泊替尼,不同于既往TKI类药物,阿泊替尼对KI

2020-11-22

Ayvakyt(阿尼)欧盟获批,在中国进入优先审查!

Ayvakyt是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率95%。

2020-09-26

2020 CSCO:GIST精准靶向药阿尼在中国人群的桥接研究初步结果

 2020年9月24日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)在2020年中国临床肿瘤协会(CSCO)学术年会上公布了抗肿瘤药物阿泊替尼片(Avapritinib,简称“阿泊替尼”)中国I/II期桥接研究取得的积极结果。阿泊替尼由基石药业全球合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。

2020-09-24

CSCO首次发布胃肠道间质瘤诊疗指南,基石药业阿尼片入选一线治疗药物

  近日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)胃肠间质瘤专家委员会组织编写了首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》(下称《指南》)。这是CSCO针对胃肠间质瘤(GIST)推出的首部指南。此前数年,中国GIST临床诊疗主要遵循由CSCO编写的《中国胃肠间质瘤诊断治疗共识》(以下简称《共识》)。与《共识》相比,《指南》的推荐等级更高,更强调权威性和实用性。

2020-08-22

基石药业合作在研药物阿尼获CHMP有条件批准建议

 基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,建议有条件批准阿泊替尼片(avapritinib)上市,作为一种单药疗法,用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因外显子18 D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。欧盟委员

2020-08-05

基石药业阿尼(avapritinib)被国家药监局纳入优先审评!

avapritinib是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。

2020-07-30

强生/艾伯Imbruvica(伊鲁尼)获美国FDA批准11个适应症,6个治疗白血病!

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)和艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这一里程碑标志着自2013年首次批准以来,FDA在6个不同

2020-04-22