珍宝岛抗特发性肺纤维化1类创新药ZBD0276片获批临床
8月12日，黑龙江珍宝岛药业发布公告称，该公司收到的《药物临床试验批准通知书》为抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276片的临床试验批准。该产品是该公司与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“1类新药项目技术开发合同”，而共同进行研究开发的抗特发性肺纤维化(IPF)1类创新药物，由珍宝岛拥有自主知识产权。IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病
润新生物1类创新药完成脑胶质瘤2期临床首例患者给药
今日，苏州润新生物科技有限公司（下称润新生物）宣布，公司在研新药RX108治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床研究近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药，是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂，具有“一靶多点”的作用机制，可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前，该在研药物正在中国和美国开展针
Sci Rep：开发出首个3D类器官模型来研究炎症诱发血脑屏障功能异常的机制
2020年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中，来自威克森林浸信医学中心等机构的科学家们通过研究开发出了首个拥有功能性血脑屏障的3D多细胞大脑类器官模型，其或许能作为一种极具潜力的平台来帮助筛选能控制机体炎症的药物，炎症是多种神经性疾病发病的核心，比如缺血性中风等。
润新生物1类新药完成2期临床首例患者给药
润新生物宣布，其在研新药RX108治疗复发转移性头颈部鳞癌的2期临床研究近日在上海市东方医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药，是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂，具有“一靶多点”的作用机制，可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前正在中国和美国开展针对不同实体瘤的多项临床研究。本次完成首例患者给药的临床
齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦首仿获批在即
近日，齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请（受理号为CYHS1800538、539）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦（aprepitant）原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1（neurokinin-1， NK-1）受体阻滞剂，可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合，从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药
首次发现眼睛中也存在清除细胞废物和碎片的类淋巴系统
就像大脑一样，眼睛也是是一种特殊的器官。虽然眼睛通常被诗意地称为灵魂之窗，但是一组独特的研究开始以另一种方式看待眼睛。没错！像大脑一样，眼睛中也没有负责体液循环并清除废物的经典淋巴管，而这些淋巴管在外围器官中很常见。近年来，有研究已发现大脑有一个独特的“淋巴系统”，这种排出和处理分子废物的方法为大脑专有。在健康的情况下，这种运输系统能够将神经毒性
PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准
根据国家药品监督管理局公告，2020年8月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第60号）。2020年10月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第84号）。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文，进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日，国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准