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20年来首个口服非他汀降胆固醇药物!全新机制药物Nexletol在特定亚组中显著降低LDL-C水平!

在特定亚组(他汀类不耐受人群、女性群体、男性群体),Nexletol均显著降低LDL-C。

2020-11-16

Nature:通过构建肺部类器官和结肠器官鉴定出新冠病毒抑制剂

2020年11月7日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。疫苗是控制大流行迫切需要的必要对策。目前还没有针对SARS-CoV-2的人类疫苗,但大约有120种候选疫苗正在研发中。SARS-CoV-2与另外两种密切相关的高致病性病毒SARS-CoV和 MERS-CoV同属冠状病

2020-11-07

天士力治疗2型糖尿病化学1新药获批临床试验

 天士力发布公告称,其子公司江苏帝益近日收到国家药监局核准签发用于治疗2型糖尿病的化学1类新药TSL-1806胶囊《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。药品名称:TSL-1806剂型:胶囊规格:100 mg申请人:江苏天士力帝益药业有限公司受理号:CXHL2000413通知书编号:2020LP00664注册分类:化药1类审批结论:根据

2020-11-05

恒瑞医药两款1新药获批临床

10月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,来自恒瑞医药的两款1类新药获得多项临床试验默示许可,分别为2型糖尿病候选药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净,以及可增加血小板生成的TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。值得一提的是,两款1类新药均已于今年在中国申报新药上市申请,其中海曲泊帕乙醇胺片还以符合附条件批准被纳入优先审评。1、脯氨酸恒格列

2020-10-26

研究揭示肺结核、肺腺癌及肺结节病的分子病理学相关性和标志物

 结核病(tuberculosis)是结核分枝杆菌(M. tuberculosis, Mtb)引起的传播较广、致死率较高的慢性传染病之一。中国科学院微生物研究所刘翠华课题组致力于研究Mtb等病原菌与宿主相互作用的分子机制,近年来在Nature Immunology、Nature Communications、The Journal of Immun

2020-10-28

靶向AhR 拜耳1在研癌症免疫新药在华申报临床

 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,拜耳(Bayer)提交了其1类新药BAY 2416964片的临床申请,并于10月16日获得CDE受理。BAY 2416964是一款高选择性芳香烃受体(AhR)抑制剂。因AhR在多种肿瘤中高表达,且具有免疫调节作用,因此靶向AhR的调节剂被认为是新型免疫疗法的类别之一。目前,BAY 2416964在

2020-10-20

泽璟制药肝癌1新药上市申请拟纳入优先审评

10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评,本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。这不仅意味着多纳非尼有望在中国加速获批,也意味着泽璟制药将有望迎来首款获批上市的药品。多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药。临

2020-10-12

科学家如何通过挤压方式快速制造器官? 或有望进行多种人类疾病的研究和候选药物的测试

2020年10月22日 讯 /生物谷BIOON/ --人与人之间的距离越近,其交流想法、信息,甚至发生感染的机会就越高,近日,一篇发表在国际杂志Cell Stem Cell上题为“Volumetric Compression Induces Intracellular Crowding to Control Intestinal Organoid Growt

2020-10-22

科学家成功绘制出肠道器官再生的表型蓝图!

2020年10月12日 讯 /生物谷BIOON/ --过去十年里,科学家们共同见证了类器官研究领域的发展和繁荣,即在体外利用干细胞培育的微型器官;这些类器官能够展现亲缘器官(比如大脑、肾脏、肠道或肺脏)的细胞类型组成和多种功能,而且其能完美地适用于实验操作,这就使其能够成为全球研究人员使用的一种无价的工具。源自肠道(哺乳动物更新速度最快的组织)的类器官不仅能

2020-10-12

Nature:新一代的器官或能像机体真正的组织那样生长及发挥功能!

2020年10月11日 讯 /生物谷BIOON/ --如今,类器官正在迅速成为现代生命科学研究的前沿工具,研究人员想通过利用干细胞来制造微型组织和器官,并使其能够精确地模仿真实组织和器官的行为。从基础生物学研究到药物开发和测试,类器官都能够通过提供健康或疾病的人类组织来补充动物学实验,并加速从实验室研究到临床试验的漫长旅程;除此之外,研究人员还有可能通过提取

2020-10-11