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前列腺癌创新疗法!美国FDA授予诺华PSMA靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617突破性药物资格!

3期临床数据显示,与最佳标准护理(SOC)相比,177Lu-PSMA-617联合SOC显著延长了总生存期(OS)。

首个国产ADC新药!荣昌生物维迪西妥单抗获批,胃癌之外还有重大突破值得期待

2021年6月9日,中国药监局宣布:我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得上市批准,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。维迪西妥单抗获批,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空

帕金森病治疗迎来新进展,拜耳推进两款突破性细胞与基因疗法

  6月8日,拜耳集团宣布其全资下属的临床试验阶段生物制药公司BlueRock(BlueRock Therapeutics)在开放标签I期临床研究中成功完成对一名帕金森病患者的给药,这也是其由多能干细胞产生的多巴胺能神经元DA01的首剂给药。

ASCO 2021:中国之声!特瑞普利单抗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究取得突破性进展,有望改写国际新标准!

2021年6月7日,2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会以全体大会“重磅研究摘要”(LBA,Late-breaking Abstract)形式,发布了一项君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究(JUPITER-02研究)最新成果。这是自ASCO年会有线上官方记录以来,首个入选全体大会的中国本土创新药物研究。

ORR达60% ! 强生BCMA/CD3双抗获FDA突破性疗法认定

6月1日,强生旗下公司杨森宣布,美国FDA授予BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的突破性疗法认定(BDT)。这是杨森肿瘤治疗领域的第11个BTD认定。今年早些时候teclistamab获得欧洲药品管理局(EMA)授予的PRIME(优先药品)指定。BCMA是肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族成员,在MM

BCMAxCD3双特异性抗体!美国FDA授予强生teclistamab突破性药物资格:治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!

teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。

Cell突破:吃货大军感动哭!科学家找到一条新的燃脂通路,具有持久生效潜力

  顶级期刊《Cell》在线发布了一项由哥本哈根大学诺和诺德基金会基础代谢研究中心领衔带来的国际研究报告。文章指出,研究人员已经发现了一个调动棕色脂肪组织(BAT)的有效靶标,通过基因工程提高该基因在小鼠体内的表达水平后,即使长期暴露于高脂饮食下,小鼠也能免受代谢疾病困扰,享“瘦”美食,并且该方法还具有持久生效的潜力。众所周知,棕色脂肪组

双抗ADC、突破性疗法:非天然氨基酸抗体偶联技术解析

  近日,CDE网站公示,拟将浙江医药和浙江新码联合开发的抗体偶联药物ARX788纳入突破性治疗药物。今年1月,FDA就曾授予ARX788治疗HER2+转移性乳腺癌快速通道资格;Sutro开发的代表性双靶点(EGFR/MUC1)特异性抗体偶联药物M1231也公示了临床信息。ARX788和M1231都是采用非天然氨基酸(non-natura

Science突破:新型CAR-T有效杀伤实体瘤 不伤正常细胞

 CAR-T细胞疗法治疗血癌已经取得了一定的成功,但在实体瘤上的应用还存在很多局限性。过表达的肿瘤相关抗原(如EGFR和HER2)是治疗性T细胞有吸引力的靶点,但CAR-T细胞可能与表达低水平靶抗原的正常组织发生毒性交叉反应,这种脱靶副作用是阻碍CAR-T发展的一大障碍。近期,美国加州大学旧金山分校与芬兰赫尔辛基大学的研究人员合作,设计了一个两步正

胆汁淤积症突破性药物!强效回肠胆汁酸转运体抑制剂Bylvay(odevixibat)在美国和欧盟即将获批!

odevixibat将成为第一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。