全球唯一突破性生物疗法：东沛制药治疗神经营养性角膜炎新药欧适维®在华获批
2020年8月20日，意大利制药企业东沛制药宣布，中国国家药品监督管理局已批准其塞奈吉明滴眼液（欧适维®）用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎（NK）——一种会导致角膜瘢痕形成和视力下降的罕见进展性眼病。
首个突破性疗法花落传奇 国产创新药未来还要面对哪些挑战？
8月5日，国家药监局药品评审中心（CDE）在其官网上对首个拟突破性疗法品种进行了公示。公示信息显示，由南京传奇生物报审的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂），经CDE审核同意纳入突破性治疗程序。根据国家药监局7月8日发布的《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》的规定，公示5日内无异议的（药品）即纳入突破性治疗药物
突破性降脂疗法！再生元evinacumab获美国FDA优先审查：治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)！
与安慰剂相比，evinacumab将LDL-C水平显著降低49%，一半患者达到＜100mg/dL。
新突破！国内首个PrEP药物舒发泰®获批，用于HIV暴露前预防
2020年8月11日，吉利德科学宣布，舒发泰®（恩曲他滨替诺福韦片，恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，FTC/TDF）获得中国国家药品监督管理局批准，适用于同时结合安全的性行为措施，进行暴露前预防（PrEP），降低成人和青少年（体重至少在35kg以上）通过高风险性行为获得HIV-1的风险。舒发泰®用于暴露前预防每天需服
Nat Commun：突破！科学家成功描述能用于开发COVID-19新型药物的病毒蛋白精细化结构！
2020年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一篇发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自捷克科学研究院等机构的科学家们通过研究描述了一种一种新型SARS-CoV-2病毒蛋白的特殊结构，或有望帮助开发治疗SARS-CoV-2感染的新型疗法。因SARS-CoV-2所诱发的COVID-19如今改变了全球数百万甚至数亿
美国FDA授予新型氘化JAK1/2抑制剂CTP-543突破性药物资格，治疗中重度斑秃疗效显著！
CTP-543是采用氘化技术修饰ruxolitinib，改变其人体药代动力学，增强了斑秃治疗潜力。
中外科学家开发突破性癌症早期诊断技术！
2020年7月24日讯 /生物谷BIOON /——一个包括复旦大学、山东大学、加州大学圣地亚哥分校、鹍远基因等机构的研究团队开发了一种非侵入性血液测试，可以检测一个人是否患有五种常见癌症（胃癌、食道癌、结直肠癌、肺癌和肝癌），且可以比目前的癌症诊断方法早四年检测出癌症。相关研究成果于7月21日发表在Nature Communications上，题为"Non-