美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!
除了BTD，elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药资格（ODD）。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格
2022-11-08
正式纳入突破性治疗品种！荣昌生物泰它西普再获重磅认定，针对重症肌无力
这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月，荣昌生物宣布，泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格认定。
2022-11-17
国内首个自主研发CSF-1R抑制剂获突破性疗法认定，用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤
该药物已被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）认定为突破性治疗药物，用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤，这也是首个由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性CSF-1R抑制剂。
2022-08-17
JITC：突破性进展！开发出一种有望使免疫疗法适用于所有癌症患者的小分子PD-1/PD-L1抑制剂
在一项新的研究中，来自以色列特拉维夫大学和葡萄牙里斯本大学的研究人员发现并合成了一种小分子，而且相对于一种成功用于治疗一系列癌症的抗体，它可以成为一种更容易获得、更有效的替代物。
2022-08-18
美国FDA授予赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa突破性疗法认定!
efanesoctocog alfa是第一个被授予突破性疗法认定（BTD）的因子VIII疗法。
2022-06-08
生命科学评论: Universal Sequencing Technology 用短读长测序仪产生长读长结果的突破性创新
在NGS时代的下一个重大新闻是什么？答案是有一种低价高效又创新的NGS文库技术，使短读长NGS平台能够以简单、快速与合算的方式产生超长读长的结果。
2022-06-28