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罗氏血友病新药ACE910斩获FDA突破性药物疗法认证

制药巨头罗氏公司最近宣布,公司开发的用于治疗甲型血友病的新抗体药物ACE910斩获FDA的突破性疗法地位。这一决定将大大促进该药物的上市进程。这种抗体药物最早是由中外制药开发。

2015-09-07

FDA授予百时美/艾伯维突破性抗癌药Empliciti优先审查

elotuzumab是一种免疫调节性抗体,此次受理也标志着首个SLAMF7抗体药物进入监管审查。

2015-09-02

胰高血糖素受体的全长构象变化与功能关系研究取得突破性进展

这项研究基于全长胰高血糖素受体的分子动力学模拟,提出了该受体胞外段与跨膜区的动态变化模式,通过配体结合和功能性实验验证了这种动态过程,并结合电子显微镜、氢氘交换、二硫键交联和质谱技术发现了该受体存在“开放”和“关闭”两种分子构象,从而为其本身以及其他B型G蛋白偶联受体的全长结构解析、功能研究和药物发现奠定了基础。

2015-08-01

百时美施贵宝HIV吸附抑制剂获FDA突破性疗法认定

百时美施贵宝新型HIV抑制剂BMS-663068获得FDA重大突破性疗法认定,将为重度治疗HIV患者提供更多药物选择。

2015-07-23

艾伯维巨资收购的突破性抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟批准

今年3月,艾伯维以210亿美元从强生手中成功抢婚Pharmacyclics,将突破性抗癌药Imbruvica收入囊中,该药销售峰值将达到50亿美元。

2015-07-14

NSMB:HIV疫苗开发突破性进展

近日,刊登在国际杂志Nature Structural & Molecular Biology上的一篇研究报告中,来自杜克大学的研究者在HIV研究领域取得了突破性的成果,他们通过研究开发了一种的3D“设计师”蛋白,一旦将这种蛋白注射入HIV患者机体中,就会帮助患者机体免疫系统较好地制造抗体来抵御HIV的侵袭。

2015-07-03

Dyax公司遗传血管水肿新药DX-2930收获FDA突破性药物资格

HAE是一种罕见病,发病率为五万分之一,DX-2930是一种皮下注射型血浆激肽释放酶(pKal)抑制剂,能够显著降低HAE发作频率。

2015-07-08

【盘点】转化医学领域2015年上半年20大突破性研究!

2015年已经悄然过去了一半,那么2015年上半年里转化医学领域到底都有哪些突破性的进展和成果呢?在此小编根据新闻的类别、热点领域、点击量等参数整理了2015年上半年转化医学领域20大突破性研究进展,那么请随小编一起来仔细阅读以下这些亮点突破性的研究。

2015-07-06

赛诺菲罕见病新药olipudase alfa获FDA突破性疗法认证

赛诺菲公司旗下的Genzyme公司最近又传出了利好消息。公司开发的用于治疗罕见疾病--尼曼-皮克病(NPD)的新药olipudase alfa获得了FDA的突破性药物疗法认证。

2015-06-08

美国:10种突破性新药需要花费500亿美元税款!

美国公民为了药价又闹得不可开交,不过这一次可不是为了药品的价格,而是因为税收。未来10年,FDA认定的10种突破性药物的研发将花费税款500多亿美元。

2015-06-12