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NASH新药获FDA突破性疗法认定,本季度将申报上市

4月18日,Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的

2023-04-20

突破性现货型细胞疗法获FDA批准

日前,FDA官网显示已批准Gamida Cell公司的同种异体(现货型)脐带血细胞疗法Omisirge(omidubicel)上市,用以降低因干细胞移植所发生的感染。

2023-04-19

NEJM:突破!哈佛团队发现,氯胺酮治疗难治重度抑郁症响应率达55.4%,不劣于电休克疗法

对于难治性重度抑郁症(通常定义为对两种及以上的抗抑郁药物响应不佳),电休克疗法(ECT)是最有效、最快速的疗法之一,但是由于可用性有限、社会污名化和对认知障碍不良事件的担忧,ECT未能得到充分推广和使

2023-06-21

中国突破性疗法盘点:探寻高确定性创新药

2022已然过去,不言而喻,对创新药投资而言,这基本是躺平的一年。投资机构这个对前两年异常火爆的赛道似乎变得避之不及,偶有几次出手,基本一半是在救自家被投项目,另一半转向所谓超早期的项目—

2023-01-16

Nature:论文与专利越来越多,但突破性成果却越来越少

发现与发明被认为是科学理论和技术变革的自然副产物,它们能让之前积累的知识推动未来的发展与进步。科学技术新知识的数量在最近几十年里呈指数级增长,但研究显示,多个主要领域的进展正在减慢。

2023-01-06

肥胖症靶向疗法!美国FDA授予Imcivree突破性疗法认定:治疗下丘脑肥胖!

Imcivree是一种黑皮质素-4受体(MC4R)激动剂,这是一种首创(first-in-class)的精准药物,旨在直接解决MC4R通路受损所致肥胖症的根本原因。

2022-11-07

突破性”阿尔茨海默病新药获批:延缓27%大脑衰退,但2.65万美元/年定价存争议

美国食品和药品管理局(FDA)通过加速审批途径批准了Leqembi(lecanemab-irmb)用于治疗阿尔茨海默病(AD)。

2023-01-13

蛋白质降解突破性发现:哈佛中国博士生阐明蛋白质cereblon的选择机制, 为设计新型靶向药物注入更多可能

“一位审稿人表示‘对我而言这是一篇年度论文’,另两位评审专家认为这是蛋白降解领域突破性的发现。他们都希望早日看到论文正式问世。

2023-01-17

《自然》子刊:突破性进展!复旦团队首次将星形胶质细胞重编程成脊髓类器官,并修复脊髓损伤

邵志成团队开发了可将人星形胶质细胞转化为神经类器官的方法,证明了移植后的脊髓类器官可拥有脊髓细胞特性,并能够与宿主神经元相整合,有助于脊髓损伤的恢复。

2022-12-26

正式纳入突破性治疗品种!荣昌生物泰它西普再获重磅认定,针对重症肌无力

这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月,荣昌生物宣布,泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。

2022-11-17