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CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物,来自诺华、科济生物、Calliditas制药

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon(布地奈德)缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日(11月30日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生

2020-12-03

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)突破性药物!ROCK2抑制剂belumosudil美国进入审查:总缓解率>70%

belumosudil有潜力成为cGVHD治疗模式的基石,为患者带来有意义和持续的益处。

2020-12-04

有效预防手术部位感染!美国FDA授予D-PLEX100(聚合物脂质包埋多西环素)突破性药物资格!

抗感染药物领域的突破性药物资格相当罕见,这突显了D-PLEX100的强劲疗效和治疗潜力。

2020-11-27

Nat Biomed Engin:突破!中国科学家开发出了检测SARS-CoV-2感染的新技术 无需进行PCR扩增且能在1小时内完成检测!

2020年12月14日 讯 /生物谷BIOON/ --COVID-19的大流行凸显了定点进行SARS-CoV-2快速、准确核酸检测的必要性,近日,一项刊登在国际杂志Nature Biomedical Engineering上题为“Rapid lateral flow immunoassay for the fluorescence detection of

2020-12-14

罕见肥胖症突破性药物!强效首创MC4R激动剂Imcivree(setmelanotide)获批:一年减重>10%!

Imcivree是有史以来第一个治疗POMC/PCSK1/LEPR缺陷型肥胖症的药物。

2020-11-29

美国FDA授予OSMRβ靶向阻断单抗vixarelimab突破性药物资格!

在2a期临床试验中,与安慰剂相比,vixarelimab治疗显著降低了瘙痒严重程度。

2020-11-18

美国FDA授予cabotegravir突破性药物资格,疗效较Truvada提高66%!

cabotegravir长效药物每2个月注射一次,预防HIV感染疗效较Truvada高出66%。

2020-11-18

原发性胆汁性胆管炎(PBC)突破性药物!PPARδ激动剂seladelpar 3期临床展现强劲疗效!

seladelpar具有快速且显著的抗胆汁淤积、抗炎、减轻瘙痒功效。

2020-11-20

药明巨诺通过港交所聆讯 relma-cel纳入优先审评和突破性治疗品种

  10月18日,港交所网站公示信息显示,药明巨诺(开曼)有限公司(下称“药明巨诺(开曼)”)IPO申请已通过港交所聆讯。药明巨诺(开曼)致力于细胞免疫疗法的开发,于今年8月向港交所提交上市申请。该公司的抗CD19 CAR-T疗法relmacabtagene autoleucel(下称“relma-cel”)的新药上市申请已在今年9月被中

2020-10-20

Science:重大突破!蛋白Neuropilin-1促进新冠病毒进入和感染人体细胞

2020年10月20日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。众所周知,SARS-CoV-2是通过受体ACE2感染宿主细胞的。在一项新的研究中,来自德国神经退行性疾病研究中心、慕尼黑工业大学、哥廷根大学医学中心和芬兰赫尔辛基大学等研究机构的研究人员发现神经纤毛蛋白1(neur

2020-10-20