FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市
4月13日,礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。礼来新闻稿指出,本次拒批的理由是FDA对mirikizu
2023-04-14
礼来RET抑制剂Retevmo获美国FDA批准:治疗RET基因融合阳性实体瘤!
Retevmo是第一款也是唯一一款被批准用于RET基因融合阳性晚期或转移性实体瘤成人患者的RET抑制剂,无论其肿瘤类型如何。
2022-09-27
礼来全球首个高选择性RET抑制剂落地博鳌,“先行先试”加速创新药率先惠及中国患者
塞普替尼(Selpercatinib)已于2021年8月被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,期待未来在中国大陆正式获批上市。
2022-07-20
礼来IL-13抑制剂lebrikizumab:治疗一年,80%患者维持皮损清除!
lebrikizumab是一种新型单克隆抗体(mAb),能够以高亲和力结合可溶性IL-13,具有高生物利用度、长半衰期,可阻断IL-13信号转导。
2022-06-13
礼来IL-23p19抑制剂mirikizumab维持治疗溃疡性结肠炎(UC):无类固醇缓解率近100%!
mirikizumab是一种人源化IgG4单抗,靶向结合IL-23的p19亚基,开发用于治疗多种免疫性疾病。
2022-05-25
美国FDA批准礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗住院COVID-19成人患者!
2022年05月12日讯 /生物谷BIOON/ --根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2022年05月12日10时,全球累计确诊超过5.18亿例,死亡超过628万例。
2022-05-12
礼来IL-23p19抑制剂mirikizumab治疗溃疡性结肠炎(UC)3期临床疗效显著!
mirikizumab是一种人源化IgG4单抗,靶向结合IL-23的p19亚基,开发用于治疗多种免疫性疾病。
2022-02-20