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  • 新型止痛药!辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床曝出长期关节安全问题

    2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日公布了评估tanezumab治疗骨关节炎(OA)患者的长期III期研究(A4091058)的顶线结果。该研究在中度至重度髋关节或膝关节OA患者中开展,评估了2种剂量(2.5mg和5mg)相对于非甾体抗炎药(NSAID)的长期关节安全性和16周疗效。结果显示,5mg剂量tanezumab

  • 显著降低全因住院风险!勃林格/礼来Jardiance(恩格列净)现实世界研究显著优于DPP-4抑制剂

    2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)大规模现实世界研究EMPRISE的初步结果。该研究对2014年8月至2016年9月期间大约3.5万例2型糖尿病患者的数据进行了分析,结果显示,在美国的常规临床实践中,与二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药相比,Jardiace与全因住院相对

  • 6亿美元!礼来与ImmuNext达成战略合作,开发针对免疫细胞代谢检查点靶标的新疗法

    2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与ImmuNext达成一项全球授权和研究合作,重点是研究一个处于临床前阶段的新颖转运体靶标,利用该靶标开发出可调节免疫细胞代谢的新药,用于自身免疫性疾病的治疗。该靶标已被证明可以调节免疫细胞代谢,已开展的靶标验证研究(体外和小型动物研究)表明,该靶标独立运行并且位于已知的免疫检查点调节器的上游,这为目前治疗途径

  • 冉冉升起的免疫肿瘤学新靶标TGF-β:默克、GSK、礼来纷纷入场

     Scholar Rock是一家临床阶段的美国生物制药公司,专注于围绕生长因子生物学机理开发新型抑制剂类药物。近日该公司宣布,已选择SPK-181作为其TGFβ1癌症免疫治疗项目中的首个候选药物,该药是一种高度特异性的TGFβ1激活抑制剂。目前,Scholar Rock公司已经开始制造并正在进行临床前开发工作,计划在2020年年中对实体瘤患者启动I期临床研究。SPK-181是一种全人抗体

  • EGFR突变肺癌新方案!礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床获得成功

    2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床研究RELAY达到了显著延长无进展生存期(PFS)的主要终点。该研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了Cyramza联合erlotinib(厄洛替尼)相对于安慰剂联

  • 抗血管生成疗法联合厄洛替尼一线治疗NSCLC 礼来公布积极结果

     3月12日,礼来制药宣布,其药物CYRAMZA?(ramucirumab)的临床3期研究RELAY达到了无进展生存期主要研究终点。这项临床3期全球、随机、双盲试验正在评估CYRAMZA联合厄洛替尼作为EGFR基因突变型转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗方法的疗效。结果显示,从统计学上看,患者在开始接受治疗后没有出现癌症生长或扩散的时间有了显着的延长。RELAY研究的安全性信

  • 丛集性偏头痛新药!礼来新型CGRP靶向抗体Emgality新适应症获美国FDA优先审查

    2019年03月6日/生物谷BIOON/--制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)预防性治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH)的补充生物制品许可(sBLA)优先审查资格。优先审查是FDA的一个新药审批通道,旨在加快对药物申请的审查,如果获得批准

  • 降价50%!礼来在美推出优泌乐仿制药 应对政府药价质询

     为避免政府对胰岛素价格采取行动,礼来日前宣布,将开始以低于标价50%的价格出售重组赖脯胰岛素Humalog U100的授权仿制药。每瓶价格为137.35美元,五只的套装定价为265.20美元。新产品将被命名为Insulin Lispro,并通过礼来子公司ImClone Systems进行销售。礼来首席执行官David Ricks表示,“很明显,尽管制药企业做了很多努力,但患者仍买不起胰

  • 礼来降糖新药GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式获批进入中国

    2019年2月26日,礼来中国宣布,其GLP-1受体激动剂周制剂度易达® (度拉糖肽)获得国家药品监督管理局批准上市,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价到,“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中,度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作

  • 新型止痛药!辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗慢性下腰痛(CLBP)III期临床成功

    2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日公布了评估tanezumab治疗中度至重度慢性下腰痛(CLBP)的III期临床研究积极数据。结果显示,在治疗第16周,与安慰剂组相比,10mg剂量tanezumab治疗组疼痛表现出统计学意义的显著改善,达到了研究的主要终点。然而,在第16周分析中,与安慰剂组相比,5mg剂量tanezu