FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市
4月13日,礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。礼来新闻稿指出,本次拒批的理由是FDA对mirikizu
2023-04-14
给植物注射动物抗体来帮助它们抵御疾病
在一项新的研究中,来自英国东英吉利大学的研究人员开发出一种新的方法来增加植物的抗病性,即给它们提供动物抗体。相关研究结果发表在2023年3月3日的Science期刊上。
2023-03-13
礼来公司坚持研发20多年的阿尔茨海默病药物,彻底宣告失败
日前,礼来公布了这项研究的数据,Solanezumab未能清除或阻止β-淀粉样蛋白斑块积聚,也没能减缓阿尔茨海默病早期患者的认知能力下降,该临床试验未能达到主要终点。
2023-03-13
超7亿美元合作,礼来押注GPCR,开发糖尿病等代谢疾病药物
G蛋白偶联受体(GPCR)是一大类细胞膜受体,其多个成员与各种信号分子结合,并广泛参与人体的多种功能。据估计,目前所有已上市的药物中,有三分之一到一半的药物是通过与GPCR结合来发挥作用。
2022-12-21
礼来收购基因疗法公司Akouos,后者股价大涨86%
据报道,OTOF突变是遗传性听力损失的主要原因,估计影响全球20万人。AK-OTOF是一款用于治疗耳铁蛋白基因(OTOF)突变引起的听力损失的基因疗法。
2022-10-19
美国FDA授予礼来GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro快速通道资格!
Mounjaro(tirzepatide)是美国FDA批准的第一个GIP/GLP-1受体激动剂,该药同时代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。
2022-10-19
礼来RET抑制剂Retevmo获美国FDA批准:治疗RET基因融合阳性实体瘤!
Retevmo是第一款也是唯一一款被批准用于RET基因融合阳性晚期或转移性实体瘤成人患者的RET抑制剂,无论其肿瘤类型如何。
2022-09-27
礼来全球首个高选择性RET抑制剂落地博鳌,“先行先试”加速创新药率先惠及中国患者
塞普替尼(Selpercatinib)已于2021年8月被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,期待未来在中国大陆正式获批上市。
2022-07-20