国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知
2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响，引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请，国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。
国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
国家食品药品监督管理局关于注销鼠疫菌F1抗原等2个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 甘肃省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销鼠疫菌F1抗原(国药准字S10820130)等2个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。（生物谷Bioon.com） 特此通知。
国家食品药品监督管理局关于注销风油精等292个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 河南省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销风油精(国药准字Z41020911)等292个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。（生物谷Bioon.com） 特此通知。
国家食品药品监督管理局要求严防不合格化工原料进入制药企业
近日，媒体报道有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油，生产7-氨基头孢烷酸（简称7-ACA）并销售给制药企业。国家食品药品监管局对此高度关注，已派出调查组展开调查，同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关，对供货企业进行审计，严防不合格化工原料进入制药环节。 7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体，属于化工原料。
国家食品药品监督管理局提醒关注门冬氨酸钾镁注射剂的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理局发布了第50期《药品不良反应信息通报》，提示关注门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏反应及超适应症使用的问题。 门冬氨酸钾镁注射剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物，为电解质补充剂。2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关门冬氨酸钾镁注射剂的病例报告共计718例。
Biosafe的Sepax系统获国家食品药品监管局批准
瑞士埃桑2012年11月19日电 /美通社/ --Biosafe 集团今天宣布其 Sepax? 设备已经获得中国国家食品药品监管局的批准，至此其全球注册工作全部结束。Sepax 现通过该公司刚刚在中国本土成立的上海分公司直接出售，它是首个获准在中国干细胞处理市场使用的全自动细胞分离系统。 Biosafe 首席执行官 Olivier Waridel 表示：“对我们集团来说，这是一个重要里程碑。
印度专利局撤销辉瑞抗癌药索坦（Sutent）专利
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --印度专利局已撤销辉瑞（Pfizer）抗癌药索坦（Sutent，舒尼替尼）在该国的专利，这是跨国制药公司在印度知识产权（IP）争议事件中遭受的又一挫折，而对于印度本土制药商西普拉（Cipla）和Natco制药来说则是一个胜利，这2家公司一直在抗议Sutent的专利保护。 Sutent的专利已于9月24日撤销，但10月4日才公布于众。
国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理程序规定的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位： 为规范我局行政复议案件审查办理程序，提高办案质量，维护行政相对人合法权益，根据《中华人民共和国行政复议法》、《中华人民共和国行政复议法实施条例》、《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》（局令第34号）...
江苏省宿迁市医疗器械产值破10亿
记者11日从宿迁市药监局了解到，截至11月底，宿迁33家医疗器械生产企业，产值已经突破10亿元大关。 为确保器材使用安全，今年以来，宿迁食品药品监管局采取“边监管、边指导，边规范、边发展”的监管方法，使得医疗器械产业迅速发展。目前，宿迁已拥有有效注册产品266个，产值已突破10亿元，市场已覆盖全国70%以上的省份。其中，8家企业的产品远销海外，出口额突破9亿元人民币。