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国家食品药品监督管理关于注销玉屏风口服液等277个药品批准文号的通知

2012年12月03日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》的有关规定,经你局核对确认,现注销玉屏风口服液(国药准字Z32020430)等277个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。 特此通知。

2013-01-05

国家食品药品监督管理关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

2013-01-05

国家食品药品监督管理关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

2012-12-15

Indel医疗公司抗菌剂药物获美专利认可

Indel医疗公司抗菌剂药获得美国专利局专利认可。这是Indel医疗公司抗菌剂药第三次获美国专利局专利。 此类抗菌剂的核心技术是新型抗菌剂靶向定位。 此平台确认和定位游离氨基酸,然后在人体必须的同源蛋白中植入或者删除,最终革命性地将其储存在病原体和人体中。 根据结构的差异性,公司可以选择性定位病原体蛋白。 这种蛋白不需要跟人体蛋白联合,就可以靶向定位小分子,因此能够减少毒性和抗菌抵抗。

2012-02-29

国家食品药品监督管理提醒关注门冬氨酸钾镁注射剂的严重过敏反应

日前,国家食品药品监督管理局发布了第50期《药品不良反应信息通报》,提示关注门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏反应及超适应症使用的问题。 门冬氨酸钾镁注射剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充剂。2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关门冬氨酸钾镁注射剂的病例报告共计718例。

2012-09-24

医药电商2012年销售有望16亿

“中国医药电商行业2012年全年销售规模将预计超过16亿!”这是11月23日在2012年医药电商年会上,由中国网上药店理事会常务副理事长任光会发布的一组最振奋人心的消息。 电子商务的发展正在改变着我们每一个人的生活,虽然医药零售行业由于各种因素发展速度没有想象的那么快,但无论从市场份额或是分销渠道都对传统医药零售行业产生了深远的影响。

2012-11-27

Biosafe的Sepax系统获国家食品药品监管批准

瑞士埃桑2012年11月19日电 /美通社/ --Biosafe 集团今天宣布其 Sepax? 设备已经获得中国国家食品药品监管局的批准,至此其全球注册工作全部结束。Sepax 现通过该公司刚刚在中国本土成立的上海分公司直接出售,它是首个获准在中国干细胞处理市场使用的全自动细胞分离系统。 Biosafe 首席执行官 Olivier Waridel 表示:“对我们集团来说,这是一个重要里程碑。

2012-11-21

国家食品药品监督管理关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知

2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。

2013-01-07

国家食品药品监督管理关于注销硫酸庆大霉素等173个药品批准文号的通知

2012年12月31日 发布 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸庆大霉素(国药准字H21021410)等173个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。

2013-01-07

国家食品药品监督管理办公室关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知

2012年12月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心: YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准,对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用。

2013-01-07