关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）规定：无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品，包括无菌制剂、无菌原料药。
葛兰素史克宣布肺动脉高压治疗药物在中国上市
葛兰素史克公司日前宣布在中国上市凡瑞克（安立生坦），为肺动脉高压患者带来新选择。该药品是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂，可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体，防止血管过度收缩，进而缓解疾病症状，提高患者的生活质量。其治疗肺动脉高压的疗效已获得中国食品药品监督管理局、美国食品和药品管理局及欧洲药品质量管理局等药品管理机构的认可。
Actelion公司肺动脉高压药物Opsumit获FDA批准
2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --Actelion公司10月18日宣布，FDA已批准Opsumit（macitentan，10mg），作为每日一次的疗法，用于治疗肺动脉高压（PAH），以延缓疾病进展。该药是Actelion公司PAH药物Tracleer的继任者，Tracleer将于2015年失去专利保护。 Opsumit的获批，是基于在临床试验中可有效延缓疾病的进展。
PLOS ONE：研究揭示肺动脉高压导致心脏衰竭的机制
Actelion在美国推出肺动脉高压新药Opsumit
2013年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --Actelion公司11月4日宣布，在美国推出Opsumit（macitentan，10mg），该药为每日一次的口服片剂，用于治疗肺动脉高压（PAH），以延缓疾病进展。Opsumit是Actelion公司PAH药物Tracleer的继任者，Tracleer将于2015年失去专利保护。
中国前列腺素类滴眼剂市场概况
近日，FDA批准默沙东公司的Zioptan（tafluprost眼溶液，通用名：他氟前列腺素）0.0015%上市，它是第一个无防腐剂的前列腺素类似物眼科溶液。 青光眼是一种常见眼疾，高眼压是青光眼发病的主要风险因素之一，因此治疗青光眼通常从降低眼压着手，以防视神经损伤并维持视力。国际眼科专家认为，前列腺素类药物对开角型青光眼的疗效最佳，副作用也最小。
ATS907滴眼液将开展2a阶段临床研究
Altheos医药公司开始对ATS907展开2a阶段临床研究，用于治疗原发性开角型青光眼和高压眼症。 ATS907是一种Rho激酶选择性抑制剂，是减少眼部内核压力(IOP)滴眼液的二代产品。 试验设置了随机和双盲对照，将在患者身上进行多种剂量的临床研究，目的是评估其安全性和药效。
FDA顾问委员会建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）8月6日宣布，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）以11:0的投票结果，建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压（PAH），同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压（CTEPH）的治疗。