关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)规定:无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品,包括无菌制剂、无菌原料药。
葛兰素史克宣布肺动脉高压治疗药物在中国上市
葛兰素史克公司日前宣布在中国上市凡瑞克(安立生坦),为肺动脉高压患者带来新选择。该药品是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过度收缩,进而缓解疾病症状,提高患者的生活质量。其治疗肺动脉高压的疗效已获得中国食品药品监督管理局、美国食品和药品管理局及欧洲药品质量管理局等药品管理机构的认可。
一种治疗青光眼新方法
牛津生物医药和美国的梅奥诊所联合研究开发了一种治疗慢性青光眼的新的基因疗法。根据约定,梅奥诊所和牛津生物医药在对青光眼治疗进行临床研究时,要运用牛津生物医药的LentiVector基因传送技术。 这种技术释放了COX-2基因和PGF-2a接收基因,能够有效地减少眼睛内部的压力。 在完成了临床前期研究以后,在合作框架内牛津生物医药可以行使他的专有权,去申请梅奥诊所的青光眼技术 。
Arch Ophthalmol:前列腺素类似物与激光小梁成形术证明治疗青光眼成效
一项在线发表于Archives of Ophthalmology上的研究,揭示称为前列腺素类似物(PGAs)的青光眼药物治疗与一个小侵入性操作激光小梁成形术(LTP)看起来是新诊断的轻度开放型青光眼病人的成本效益选择。但是,看一下PGAs的当前价格,LTP在坚持服药不是最佳的病例中可能证明更具成本效益。 研究人员得出的结论是,假设坚持服用最佳药物,一般的PAGs比用LTP提供更大的价值。
科学家发现具有360度视野深海“四眼鱼”
据英国每日邮报报道,它颇似来自外太空的外星生物,但事实上这种奇异生物是生活在地球深海的四眼鱼类。虽然它们生活在漆黑的海底,长着的两对眼睛赋予其360度视野范围。
ATVB & Biochem J:朱大岭等肺动脉高压研究取得突破性进展
肺动脉高压是心血管系统的一种极度恶性的疾病,是临床众多疾病常见的并发症,最终可导致右心衰竭而死亡,被称为“心血管病中的癌症” 。目前肺动脉高压没有特效治愈方法,治疗目标局限于延迟或者阻止病程进展,因而揭示肺动脉高压病因,选择治疗方案已成为亟待解决的问题。 2013年,校区朱大岭教授课题组在肺动脉高压早期病理表现和肺动脉发病机制等方面研究取得了令人瞩目的突破进展。
Regenerx完成rgn-259在干眼综合征的2期阶段试验
RegeneRx生物制药公司今天宣布,治疗和后续已在该公司的第2阶段RGN - 259的临床试验治疗69例患者完成干眼症,五比审判的协议拟评估的患者人数更多。完成后,所有的研究数据质量控制过程和数据锁定,然后进行统计分析。该试验是顶线结果报告将在十月下旬的时间表。 这双盲,安慰剂对照的临床试验将评估RGN - 259的安全性和疗效,公司专有的不含防腐剂的眼药水,干眼症患者。