赛诺菲宣布已向FDA提交流感疫苗Fluzone四价配方sBLA
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）疫苗部门赛诺菲-巴斯德（Sanofi Pasteur）今天宣布，已向FDA提交了四价配方的Fluzone流感疫苗的补充生物制品许可申请（sBLA），目前该申请已被FDA接受。
FDA批准首个皮下植入式心脏转复除颤器S-ICD
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国加利福尼亚州 Cameron Health公司宣布，其皮下植入式心脏转复除颤器（subcutaneous implantable defibrillator，S-ICD）获得了FDA的批准，用于帮助患者恢复正常的心脏节律。该设备可被植入皮肤下（subcutaneously），而不是直接连接入心脏。
杨森向FDA提交静脉配方Simponi生物制品许可申请
2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --杨森（Janssen）今天宣布，已向FDA提交了一种实验性静脉输注配方抗肿瘤坏死因子（TNF）-alpha SIMPONI（golimumab，戈利木单抗）的生物制品许可申请（BLA），寻求批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。 RA是一种慢性自身免疫性疾病，能引发关节疼痛、僵硬及炎症，并可能导致不可逆的关节损伤。
安斯泰来在日本推出联合疫苗Quattrovac皮下注射针剂
2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）今天宣布，在日本推出联合疫苗（combined vaccine）Quattrovac皮下注射针剂，用于预防百日咳、白喉、破伤风、小儿麻痹症。 该疫苗由日本化学及血清疗法研究所 (Kaketsuken)生产。
百时美施贵宝阿巴西普（ORENCIA）皮下注射配方获欧盟委员会批准
2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准了皮下配方ORENCIA（阿巴西普）的上市许可申请，联合氨甲喋呤（MTX），用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。 ORENCIA是唯一一个可自我注射、具有皮下注射及静脉注射2种配方的RA治疗性生物试剂，通过一种不同的作用机制（T细胞共刺激调节）发挥作用。
罗氏皮下注射剂型赫赛汀获欧盟批准
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）9月2日宣布，皮下注射剂型赫赛汀（subcutaneous Herceptin，Herceptin SC）获欧盟委员会（EC）批准，用于HER2阳性乳腺癌的治疗。
Int J Oncol：治疗前列腺癌的的植物配方
一种无毒的植物配方能抑制小鼠体内的人前列腺肿瘤，相关研究论文发表在The International Journal of Oncology杂志上。美国印第安纳大学卫研究所研究人员发现这一抑制前列腺的配方能显着抑制肿瘤生长，在侵袭性的激素抵抗性（雄激素非依赖性）人前列腺癌细胞。这项研究还表明该配方即使在高剂量情况下也没有毒副作用。
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华（MabThera）
CHMP建议欧盟批准罗氏皮下注射剂型美罗华（MabThera SC），美罗华是一种治疗性单克隆抗体，靶向结合B细胞表面的CD20抗原。
质检总局要求进一步加强进口婴幼儿配方乳粉管理
记者从国家质检总局了解到，为贯彻落实国务院关于进一步加强婴幼儿乳粉质量安全工作的部署，质检总局发出关于加强进口婴幼儿配方乳粉管理的公告。 公告明确了婴幼儿配方乳粉是指婴儿配方乳粉、较大婴儿和幼儿配方乳粉。
