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数款PD-1/PD-L1可皮下注射 疗效不输静脉注射

免疫治疗,特别是PD-1/PD-L1抗体近年来已成为抗肿瘤治疗热点中的热点,目前已上市的PD-1/PD-L1抗体已被批准用于治疗多种肿瘤,但全部都是静脉注射给药,也就是打点滴的方式给药。静脉使用免疫药物存在很多临床风险,可能会导致体温迅速下降、血液中的电解质失衡,更有可能形成血栓等。因此静脉注射必须在医疗机构专业护士的帮助下接受治疗。患者需要每次去医院输液,

2020-08-28

诺华皮下注射CD20抗体获FDA批准治疗多发性硬化

 诺华公司(Novartis)今天宣布,美国FDA已经批准Kesimpta(ofatumumab,奥法妥木单抗)作为一种皮下注射药物,治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者,包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。新闻稿指出,Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法,

2020-08-21

诺和诺德Sogroya获美国FDA批准:首个每周皮下注射一次的生长激素!

Sogroya每周皮下注射一次,而市面上的其他hGH制剂必须每天注射。

2020-09-02

一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran显著降低LDL-C:个体间高度一致!

inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物,可持久显著降低LDL-C。

2020-08-31

诺华Kesimpta获美国FDA批准:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

Kesimpta是一种疗效非常高的B细胞疗法,III期临床中击败赛诺菲口服药物Aubagio。

2020-08-21

诺和诺德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病III期项目恢复!

concizumab是抗TFPI单抗,具有独特机制,无论患者抑制剂状态如何,均有疗效。

2020-08-14

单次皮下注射RNAi疗法AB-729显著、持久降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平!

2020年05月19日讯 /生物谷BIOON/ --Arbutus Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的药物。近日,该公司公布了一项Ia/Ib期临床试验(AB-729-001)的阳性随访数据。这些数据来自于单剂量60mgAB-729队列,该队列中正在接受背景核苷(酸)疗法治疗的慢性HBV患者接受了单次

2020-05-19

强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准Darzalex (兆珂®,通用名:daratumumab,达雷妥尤单抗)皮下注射(SC)制剂,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开

2020-04-27

一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran持久、显著降低LDL-C!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)公布评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症三项关键III期临床试验汇总数据的预先指定分析结果。这些数据在近日举行的美国心脏病学会年度科学会议/世界心脏病学大会(ACC.20/WCC Virtual)虚拟会议上公布。ORION-9、-10、-1

2020-03-29

一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran III期项目成功,显著降低LDL-C!

2020年03月23日/生物谷BIOON/--诺华(Novartis)近日宣布,评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。这3项试验均达到了主要终点,结果显示:与安慰剂相比,inclisiran在2剂初始剂量后一年2次皮下注射治疗能持久地、有效地

2020-03-23