Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请，贝达药业引进中国!
此次撤回BLA，是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达)，该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
2021-10-24
五大高端科研设备亮相BCEIA，力扬高通量解决方案创造研发“加速度”
2021年9月27日-29日,第19届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2021)在中国国际展览中心(天竺新馆)举行。此次,以“先进且成熟”为主题的力扬展台,将具有世界先进代表性的、可落地的5大高端科研设备和高通量解决方案呈现在现场观众面前。
2021-09-29
赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)第二项3期临床获得成功：显著改善吞咽能力!
与安慰剂相比，Dupixent(300mg，每周1次)显著降低食管嗜酸性粒细胞水平、改善吞咽能力。在中国，Dupixent于2021年6月获批，治疗特应性皮炎。
2021-10-26
欧盟批准百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)+化疗方案，今年8月在中国获批!
今年8月，国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗，一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤（I-O）药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症；欧狄沃也是第一个在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。
2021-10-23
美国FDA批准赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)：治疗6-11岁中重度哮喘儿童，显著改善肺功能!
Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂，可显著减少哮喘发作!
2021-10-21
赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)：第一个在3期试验中显著减轻瘙痒和皮损的生物制剂!
Dupixent是结节性痒疹3期临床试验中第一个显著减少瘙痒和皮肤病变的生物制剂，证明了2型炎症在该疾病中的作用。
2021-10-23
辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo在日本获批：疗效击败Dupixent(达必妥)!
Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂，已在中国上市，治疗成人患者。
2021-10-19
美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达木单抗)：治疗多种炎症性疾病!
迄今为止，FDA已批准了31款生物类似药产品，其中2款为可互换产品，Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。
2021-10-20